人民網(wǎng)北京1月10日電 昨日，在國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，由神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司與清華大學(xué)共同完成的“中藥注射劑全面質(zhì)量控制及在清開(kāi)靈、舒血寧、參麥注射液中的應(yīng)用”項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

圖為神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江在獲獎(jiǎng)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

該項(xiàng)目主要針對(duì)中藥注射劑原料藥材來(lái)源復(fù)雜、工藝粗放、有效成分不明確、質(zhì)量難于控制等制約行業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題，依靠神威藥業(yè)構(gòu)建的中藥注射劑從源頭到生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)直至最終產(chǎn)品的全程跟蹤式質(zhì)量控制體系。項(xiàng)目技術(shù)體系以“全面質(zhì)量控制”為核心，將獨(dú)立的，甚至跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)行深入開(kāi)發(fā)、融合以及集成再創(chuàng)新，解決了行業(yè)難題，并樹(shù)立了以整體觀解決產(chǎn)業(yè)技術(shù)壁壘的科研示范。

本項(xiàng)目成果首次構(gòu)建科學(xué)、合理的中藥注射劑原料藥材質(zhì)量保障體系；首次成功構(gòu)建中藥注射劑制藥全過(guò)程近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)；構(gòu)建了包括多維多息指紋圖譜與多指標(biāo)成分定量的中藥注射劑全面質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，搭建了首個(gè)專(zhuān)屬用于中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)的技術(shù)平臺(tái)；首次以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的模式闡明了中藥注射劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制及復(fù)方配伍的科學(xué)性。

本項(xiàng)研究先后得到國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃、2項(xiàng)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持，研究過(guò)程體現(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到成果產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)學(xué)研高效聯(lián)動(dòng)機(jī)制，最終實(shí)現(xiàn)了參麥注射液、舒血寧注射液、清開(kāi)靈注射液等中藥大品種臨床安全性、有效性的整體提升。