2016年6月13日訊/生物谷BIOON/--Shire制藥的眼科產(chǎn)業(yè)管線近日收獲一則重大利好消息，其干眼癥藥物Xiidra繼去年被FDA拒絕后，終于扭轉(zhuǎn)僵局，拿到了美國市場的通行證。Xiidra（Lifitegrast）被Shire寄予厚望，被認為是年銷售額有望超過10億美元的重磅藥物，為處方滴眼液，用法是每日兩次。

去年FDA曾要求Shire補充臨床試驗，直到近日才放行，使得該藥物的上市比預(yù)期時間有所延遲。拿下上市許可后，Shire希望在今年的第三季度在美國上市該藥物，據(jù)統(tǒng)計美國約有1600萬名干眼癥患者，是一個巨大的市場。目前艾爾建的Restasis處于干眼癥市場的霸主低位，Shire希望Xiidra上市后能夠盡快奪得一席之地。Shire的CEO Flemming Ornskov表示，這是Shire第一個獲批的眼科類藥物，對公司的眼科產(chǎn)業(yè)管線而言具有里程碑意義，希望Xiidra的獲批能帶動公司眼科產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

干眼癥的主要病因在于淚液產(chǎn)生不足，眼睛易于紅腫疼痛，且容易遭受感染，所引發(fā)的炎癥有可能導(dǎo)致眼球表面損傷，這一過程主要是由T細胞和相關(guān)的細胞因子介導(dǎo)的，產(chǎn)生的效應(yīng)之一是細胞粘附分子ICAM-1在角膜和結(jié)膜組織中表達上調(diào)。

Xiidra（Lifitegrast）是Shire在2013年從SARcode Bioscience手中獲得的小分子整合素拮抗劑，能夠和整合素淋巴細胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）結(jié)合，阻斷LFA-1和ICAM 1的相互作用，而這二者相互作用后會導(dǎo)致T細胞的活化以及對相關(guān)組織的浸潤。體外研究表明，在人外周血單核細胞中，Xiidra（Lifitegrast）能夠抑制T細胞的激活和分泌細胞因子，阻止炎癥反應(yīng)產(chǎn)生。Shire表示，盡管目前對于Xiidra（Lifitegrast）的作用機制研究不是十分透徹，但是名為OPUS-2的臨床試驗已經(jīng)證明該藥物對干眼癥確實有效。

（注：此文系中國藥促會授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。）

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