8月10日上午，蘭州九州通醫(yī)藥有限公司質量管理部部長陳惠蕓上班后照例登錄甘肅省食品藥品監(jiān)管局網站瀏覽相關質量信息，發(fā)現該局8月9日、10日連續(xù)發(fā)布3期公告，分別撤銷、收回白銀福寧中藥有限公司、慶陽眾康藥業(yè)有限公司等13家藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP證書，注銷蘭州復興厚藥材有限責任公司等20家藥品生產企業(yè)藥品GMP證書，向社會公布相關企業(yè)主要違法違規(guī)行為。陳惠蕓在將上述信息群發(fā)公司全員后，立即通知質管員通過計算機系統(tǒng)質量控制功能，對公告中涉及的客戶企業(yè)作停止開票銷售、中止業(yè)務往來處理，及時防控不良企業(yè)帶來的經營風險。

今年3月起，甘肅省局在全省啟動了為期6個月的藥品流通領域專項整治行動，集中整治中藥材及飲片質量、特殊藥品管理、藥品經營掛靠走票違法行為、藥品流通終端購銷管理不規(guī)范等五方面突出問題。全省有400余家藥品批發(fā)企業(yè)向監(jiān)管部門提交了自查整改報告，對47家未提交自查整改報告的企業(yè)，省局將名單向社會曝光，其中23家企業(yè)主動申請注銷《藥品經營許可證》，退出藥品市場。食品藥品監(jiān)管部門還在近200家藥品批發(fā)企業(yè)開展了藥品購銷流向的上下游延伸檢查，深挖細查掛靠、走票行為。對600余家藥品經營企業(yè)實施飛行檢查，對檢查中發(fā)現問題較多的13家藥品批發(fā)企業(yè)，省局作出撤銷、收回企業(yè)藥品GSP證書的決定，并公布了企業(yè)主要的違法違規(guī)問題。蘭州市撤銷16家零售藥店藥品GSP證書；酒泉市飛行檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家、零售連鎖總部2家、零售企業(yè)45家、醫(yī)療機構28家，立案查處8家，收回藥品GSP證書17家，撤銷藥品GSP證書2家，核減經營范圍4家。

去年9月至今年3月，甘肅省局在全省組織開展《藥品生產許可證》換發(fā)工作，堅持標準不降低、執(zhí)行不走樣，緊盯藥品安全風險管理，強化藥品生產準入標準，全面推動藥品生產企業(yè)轉型升級。對主動放棄生產資格，或由于生產條件不符合現有法律法規(guī)要求、未如期申報換證等原因，未在規(guī)定期限內完成換發(fā)工作，《藥品生產許可證》已過期的藥品生產企業(yè)，全部責令停止生產。

嚴厲整治藥品生產流通市場，常態(tài)化開展飛行檢查，公開曝光企業(yè)違法違規(guī)行為等舉措，在甘肅省藥品行業(yè)形成強烈震動，企業(yè)自律意識明顯增強。陳惠蕓說，專項整治讓掛靠、走票等非法經營行為無處藏身，凈化了市場環(huán)境，規(guī)范的企業(yè)生意好做了。（李開銀 景 睿 王發(fā)基）

分享讓更多人看到