8月10日上午，蘭州九州通醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部部長陳惠蕓上班后照例登錄甘肅省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站瀏覽相關質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)該局8月9日、10日連續(xù)發(fā)布3期公告，分別撤銷、收回白銀福寧中藥有限公司、慶陽眾康藥業(yè)有限公司等13家藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP證書，注銷蘭州復興厚藥材有限責任公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書，向社會公布相關企業(yè)主要違法違規(guī)行為。陳惠蕓在將上述信息群發(fā)公司全員后，立即通知質(zhì)管員通過計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，對公告中涉及的客戶企業(yè)作停止開票銷售、中止業(yè)務往來處理，及時防控不良企業(yè)帶來的經(jīng)營風險。

今年3月起，甘肅省局在全省啟動了為期6個月的藥品流通領域?qū)ｍ椪�治行動，集中整治中藥材及飲片質(zhì)量、特殊藥品管理、藥品經(jīng)營掛靠走票違法行為、藥品流通終端購銷管理不規(guī)范等五方面突出問題。全省有400余家藥品批發(fā)企業(yè)向監(jiān)管部門提交了自查整改報告，對47家未提交自查整改報告的企業(yè)，省局將名單向社會曝光，其中23家企業(yè)主動申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》，退出藥品市場。食品藥品監(jiān)管部門還在近200家藥品批發(fā)企業(yè)開展了藥品購銷流向的上下游延伸檢查，深挖細查掛靠、走票行為。對600余家藥品經(jīng)營企業(yè)實施飛行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的13家藥品批發(fā)企業(yè)，省局作出撤銷、收回企業(yè)藥品GSP證書的決定，并公布了企業(yè)主要的違法違規(guī)問題。蘭州市撤銷16家零售藥店藥品GSP證書；酒泉市飛行檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家、零售連鎖總部2家、零售企業(yè)45家、醫(yī)療機構(gòu)28家，立案查處8家，收回藥品GSP證書17家，撤銷藥品GSP證書2家，核減經(jīng)營范圍4家。

去年9月至今年3月，甘肅省局在全省組織開展《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作，堅持標準不降低、執(zhí)行不走樣，緊盯藥品安全風險管理，強化藥品生產(chǎn)準入標準，全面推動藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。對主動放棄生產(chǎn)資格，或由于生產(chǎn)條件不符合現(xiàn)有法律法規(guī)要求、未如期申報換證等原因，未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā)工作，《藥品生產(chǎn)許可證》已過期的藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部責令停止生產(chǎn)。

嚴厲整治藥品生產(chǎn)流通市場，常態(tài)化開展飛行檢查，公開曝光企業(yè)違法違規(guī)行為等舉措，在甘肅省藥品行業(yè)形成強烈震動，企業(yè)自律意識明顯增強。陳惠蕓說，專項整治讓掛靠、走票等非法經(jīng)營行為無處藏身，凈化了市場環(huán)境，規(guī)范的企業(yè)生意好做了。（李開銀 景 睿 王發(fā)基）

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