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轉(zhuǎn)移性鼻咽癌有了新療法 可令患者三年生存率升至43%

2016年08月25日09:07 | 來源:廣州日?qǐng)?bào)
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原標(biāo)題:轉(zhuǎn)移性鼻咽癌有了新療法

作為唯一一個(gè)以高發(fā)地區(qū)命名的癌癥,鼻咽癌素有“廣東癌”之稱。

8月24日,全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在線發(fā)表新的晚期鼻咽癌全球一線治療方案。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科張力教授團(tuán)隊(duì)牽頭,中國22個(gè)臨床研究中心共同參與,是全球第一項(xiàng)關(guān)于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌的臨床研究成果。

該研究顯示,吉西他濱聯(lián)合順鉑可令患者三年生存率則由20%提升至43%。這一新方案有望作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案,寫入國際指南。記者獲悉,這是我國臨床腫瘤學(xué)界在《柳葉刀》主刊上發(fā)表的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)大型多中心臨床研究。

據(jù)悉,張力在今年美國臨床腫瘤年會(huì)(ASCO 2016)上就該項(xiàng)研究進(jìn)行了口頭報(bào)告,研究被選入“年會(huì)最佳研究”,此次《柳葉刀》主刊通過“快審?fù)ǖ馈睂徃宀⒂枰园l(fā)表。研究獲中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究5010計(jì)劃項(xiàng)目、國家863計(jì)劃鼻咽癌的分子分型和個(gè)體化診療項(xiàng)目資助。

晚期鼻咽癌治療

多數(shù)憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)

鼻咽癌是東南亞及中國南方地區(qū),尤其是廣東非常常見的腫瘤,佛山、肇慶、廣州等地區(qū)尤其高發(fā)。

對(duì)于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,標(biāo)準(zhǔn)的治療方案是同期放療和化療。然而,臨床上,70%~80%的病人在確診鼻咽癌時(shí)已經(jīng)是局部中晚期,從癌變到中晚期,時(shí)間僅需3~6個(gè)月。張力教授介紹,鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數(shù)是因?yàn)槌霈F(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,而當(dāng)轉(zhuǎn)移至肝臟、肺部以及骨骼等,預(yù)期療效非常差。

以前,由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究,致使復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的化療至今沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案,多數(shù)情況下,只能憑腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來確定方案,比如最常用的氟尿嘧啶(5-FU)聯(lián)合順鉑方案。然而,這一方案存在明顯的弊端。病人需要長期住院接受持續(xù)靜脈灌注,十分不方便,還容易導(dǎo)致靜脈感染,面臨血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。張力教授的這一研究成果會(huì)改變這一現(xiàn)狀。

新方案:

中位生存期延長8個(gè)月

廣州日?qǐng)?bào)記者獲悉,這項(xiàng)研究是全球首次評(píng)價(jià)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的最大臨床研究。從2012年2月到2015年10月,全國有22家腫瘤中心參與這項(xiàng)研究,共納入362例初診轉(zhuǎn)移或者根治性放化療復(fù)發(fā)的鼻咽癌患者,按1:1隨機(jī)分為兩組分別接受新舊治療方案的治療。

4年的試驗(yàn)和隨訪發(fā)現(xiàn),用新療法的患者腫瘤進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)下降了45%,中位生存期顯著延長至29.1個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)更是下降了38%。而在腫瘤縮小的概率上,新療法概率明顯提高,腫瘤縮小程度也非常明顯。

治療方式上,注射吉西他濱不需另外置管,滴注時(shí)間只需30分鐘左右,住院時(shí)間至少縮短2天。

不良反應(yīng)方面,新療法的不良反應(yīng)主要是白細(xì)胞下降和血小板下降,目前這些反應(yīng)有藥物可以控制;與舊方案相比,新方案的用藥費(fèi)并無增加,并且所用藥物在醫(yī)保目錄內(nèi)。

新舊方案PK

生存率:

1年生存率新方案和舊方案對(duì)比是83%:75%;2年生存率是55%:43%;3年生存率是43%:20%,差距擴(kuò)大了一倍。

疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn):

使用新方案的患者腫瘤進(jìn)展或者死亡的機(jī)會(huì),比使用舊方案下降了45%。

客觀有效率:

新方案的客觀有效率顯著優(yōu)于舊方案,64.1%:42.0%;

腫瘤靶病灶縮小程度:腫瘤完全縮小的百分比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于舊方案;

中位總體生存期:中位總體生存期顯著延長,從20.9個(gè)月延長至29.1個(gè)月;

住院時(shí)間:

從5天縮短到只需3天;

用藥:

全在醫(yī)保目錄內(nèi),費(fèi)用持平。(記者任珊珊 通訊員黃金娟、陳鋆)

(責(zé)編:許心怡、權(quán)娟)

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