根據(jù)《吉林省人民政府食品藥品安全委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》(吉食藥安辦發(fā)[2016]32號(hào))文件要求，為進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作職能、創(chuàng)新監(jiān)管模式、提升服務(wù)水平，全力助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，結(jié)合“十三五”主題實(shí)踐活動(dòng)的開展。近日，認(rèn)證中心姜國明主任帶領(lǐng)科室相關(guān)人員前往遼源市真雨藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)。

遼源市真雨藥業(yè)有限公司因老廠區(qū)被列為棚戶區(qū)改造范圍，企業(yè)整體搬遷至遼源市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。本次新建廠區(qū)包括固體制劑車間、前處理提取車間以及綜合辦公樓等項(xiàng)目。姜主任首先了解了企業(yè)基本信息，包括生產(chǎn)品種、人員構(gòu)成、產(chǎn)品的市場銷售情況以及新藥研發(fā)的進(jìn)展情況等。隨后，來到企業(yè)新建廠區(qū)工地進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)，對化驗(yàn)室、庫房、車間的給排水、鍋爐房（暖通）等各系統(tǒng)的布置情況以及施工中的注意事項(xiàng)提出了意見和建議。在會(huì)議室，姜主任重點(diǎn)對廠區(qū)布局圖，綜合制劑車間工藝布局圖和設(shè)備布局圖，前處理提取車間工藝布局圖和設(shè)備布局圖等進(jìn)行了審核。對車間的工藝布局不合理的地方提出了改進(jìn)意見，并建議企業(yè)重新與設(shè)計(jì)單位進(jìn)行溝通和改進(jìn)。同時(shí)，在審核圖紙時(shí)，還解答了企業(yè)在實(shí)施GMP過程中遇到的疑難問題。

省認(rèn)證中心在全面加強(qiáng)藥品GMP檢查，努力保障民生和社會(huì)穩(wěn)定的同時(shí)，積極將幫扶的關(guān)口前移，在企業(yè)設(shè)計(jì)施工階段即介入進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，為企業(yè)把好設(shè)計(jì)關(guān)，避免建成后再返工或重建帶來的損失，為企業(yè)節(jié)省了大量人力、物力，受到地方政府及企業(yè)的好評。

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