甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星、維生素C、阿奇霉素……這些平時耳熟能詳?shù)乃幤菲贩N生產(chǎn)企業(yè)全部超過20家，有的甚至多達幾百家。9月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2016年第153號公告，對2012年~2014年已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家，且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家的282個過度重復(fù)品種發(fā)出提示信息，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報，避免低水平重復(fù)和資源浪費。

據(jù)了解，此次統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自對樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊批準文號數(shù)據(jù)的綜合分析。監(jiān)測統(tǒng)計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家總局批準上市的化學(xué)藥品和生物制品，共計2750個通用名品種（不包括中藥、無制劑批文的原料藥、疫苗和體外診斷試劑），涉及已有注冊批準文號產(chǎn)品數(shù)量約11萬個。

通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個品種均有50~99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。例如甲硝唑已獲批準文號企業(yè)數(shù)量有872家，葡萄糖已獲批準文號企業(yè)數(shù)量有392家，左氧氟沙星已獲批準文號企業(yè)數(shù)量有338家，說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復(fù)問題。

通過對樣本醫(yī)院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位（少于10家時全部統(tǒng)計）的數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數(shù)的91.57%）。說明同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。

監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，位于用量前8位的藥物大類依次是：消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物，這8類藥物共涉及2227個品種，占全部監(jiān)測品種的80.98%。

國家總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。

編后

向社會公開藥品注冊申請信息，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)有序研發(fā)和理性申報，這是國家總局落實國務(wù)院藥品審評審批制度改革要求的有力舉措。通過發(fā)布提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場供需情況，及時調(diào)整研發(fā)方向，有利于鼓勵市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復(fù)，進一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。此舉對促進國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革具有積極意義。（記者 許琳）

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