近日，慶安縣食品藥品監(jiān)管局組織開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰�專項檢查。

該局利用兩周時間深入慶安縣5家藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室，對檢驗(yàn)人員專業(yè)資質(zhì)及培訓(xùn)檔案、儀器設(shè)備配置及完好使用狀態(tài)、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、藥品檢驗(yàn)操作流程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑試藥使用管理以及檢驗(yàn)原始記錄和報告書等進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場檢查。通過現(xiàn)場提問、模擬操作的方式對化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和部分檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)理論水平及檢驗(yàn)操作能力進(jìn)行了考核。

檢查發(fā)現(xiàn)，全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室管理比較規(guī)范，均能依法按照藥品標(biāo)準(zhǔn)開展藥品批次檢驗(yàn)工作，藥品檢驗(yàn)?zāi)芰�均有提升，并能�?yán)格控制藥品出廠質(zhì)量。但有個別企業(yè)存在化驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性建設(shè)進(jìn)程緩慢、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不高、檢驗(yàn)操作不夠規(guī)范、檢驗(yàn)原始記錄及報告信息不完整等問題。針對上述問題，該局均已下達(dá)書面整改意見，并將跟蹤督促相關(guān)企業(yè)盡快整改完善。（王米霞）

分享讓更多人看到