針對行政審批工作容易出現的時間冗長、流程繁瑣、過程不透明等問題，寧德市食品藥品監(jiān)管局樹立“寓監(jiān)管于服務中”的工作理念，于日前出臺了《結合職能服務食品醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展的通知》，從落實掛鉤服務制度、加大技術服務力度、提高行政審批效率、加強政策服務引導、指導規(guī)范藥材種植等方面助推食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

該局領導分別掛鉤服務市重點食品醫(yī)藥項目，對14個在建、擬建重大項目實施“一對一”精準幫扶；在蕉城區(qū)、東僑區(qū)實施《藥品經營許可證（零售）》《醫(yī)療器械經營許可證》《食品經營許可證》等“四證合一”審批改革試點，“四證”辦理時限從原來合計的法定215日提速到20個工作日，提速90.7%。同時該局為申請人提供“快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件”的“五快”服務，并推行預約審批、延時審批等措施，提高審批效能。今年1月～8月，該局行政服務中心窗口共受理辦結1113件審批事項，限時辦結率100%、提前辦結率99.3%，平均每件提前9.4天辦結。

政策不知曉、技術水平低、創(chuàng)新意識弱是困擾食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的難題。為破解這一難題，寧德市局專門組建食品藥品志愿服務隊，推行技術機構聯系企業(yè)制度，加強對食品、藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)的幫扶，指導企業(yè)實施SC、GMP，幫助企業(yè)升級換檔。

該局全面推進廣生堂、力捷迅和古田藥業(yè)3家企業(yè)的片劑、腸溶片、膠囊3個劑型8個批準文號的仿制藥一致性評價工作，并淘汰落后醫(yī)藥產能，推進企業(yè)轉型升級，提升仿制藥競爭能力。倡導開展技術機構與食品、醫(yī)藥企業(yè)開展雙向交流學習活動，每年免費提供企業(yè)跟班學習名額。此外，該局與企業(yè)開展海洋動物墨黑色素提取工藝及產業(yè)化開發(fā)關鍵技術研究、柘榮太子參指紋圖譜課題研究，通過科技攻關助推生物醫(yī)藥、太子參產業(yè)轉型升級。前不久，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司申報的3.1類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊列入國家食品藥品監(jiān)管總局《實行優(yōu)先審評的“首仿”注冊申請名單》，為當前待審評的同品種排序第一家。這是寧德市局在市委、市政府領導下，爭取國家層面支持寧德市醫(yī)藥產業(yè)供給側結構改革取得的又一成果。

寧德市局局長黃康斌表示，食品藥品安全事關民生，是社會管理的重要內容，也是公共安全的基礎。該局將充分發(fā)揮認證認可、安全監(jiān)管、執(zhí)法打假等職能，一手抓市場監(jiān)管保安全，一手抓服務發(fā)展保供給，全力服務好食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，推動供給側結構改革。（鐘乃貴）

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