針對(duì)行政審批工作容易出現(xiàn)的時(shí)間冗長(zhǎng)、流程繁瑣、過(guò)程不透明等問(wèn)題，寧德市食品藥品監(jiān)管局樹立“寓監(jiān)管于服務(wù)中”的工作理念，于日前出臺(tái)了《結(jié)合職能服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的通知》，從落實(shí)掛鉤服務(wù)制度、加大技術(shù)服務(wù)力度、提高行政審批效率、加強(qiáng)政策服務(wù)引導(dǎo)、指導(dǎo)規(guī)范藥材種植等方面助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

該局領(lǐng)導(dǎo)分別掛鉤服務(wù)市重點(diǎn)食品醫(yī)藥項(xiàng)目，對(duì)14個(gè)在建、擬建重大項(xiàng)目實(shí)施“一對(duì)一”精準(zhǔn)幫扶；在蕉城區(qū)、東僑區(qū)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等“四證合一”審批改革試點(diǎn)，“四證”辦理時(shí)限從原來(lái)合計(jì)的法定215日提速到20個(gè)工作日，提速90.7%。同時(shí)該局為申請(qǐng)人提供“快受理、快考核、快審核、快上報(bào)、快下達(dá)批件”的“五快”服務(wù)，并推行預(yù)約審批、延時(shí)審批等措施，提高審批效能。今年1月～8月，該局行政服務(wù)中心窗口共受理辦結(jié)1113件審批事項(xiàng)，限時(shí)辦結(jié)率100%、提前辦結(jié)率99.3%，平均每件提前9.4天辦結(jié)。

政策不知曉、技術(shù)水平低、創(chuàng)新意識(shí)弱是困擾食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的難題。為破解這一難題，寧德市局專門組建食品藥品志愿服務(wù)隊(duì)，推行技術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)系企業(yè)制度，加強(qiáng)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的幫扶，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施SC、GMP，幫助企業(yè)升級(jí)換檔。

該局全面推進(jìn)廣生堂、力捷迅和古田藥業(yè)3家企業(yè)的片劑、腸溶片、膠囊3個(gè)劑型8個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，并淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能，推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升仿制藥競(jìng)爭(zhēng)能力。倡導(dǎo)開展技術(shù)機(jī)構(gòu)與食品、醫(yī)藥企業(yè)開展雙向交流學(xué)習(xí)活動(dòng)，每年免費(fèi)提供企業(yè)跟班學(xué)習(xí)名額。此外，該局與企業(yè)開展海洋動(dòng)物墨黑色素提取工藝及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究、柘榮太子參指紋圖譜課題研究，通過(guò)科技攻關(guān)助推生物醫(yī)藥、太子參產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。前不久，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的3.1類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊列入國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《實(shí)行優(yōu)先審評(píng)的“首仿”注冊(cè)申請(qǐng)名單》，為當(dāng)前待審評(píng)的同品種排序第一家。這是寧德市局在市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)下，爭(zhēng)取國(guó)家層面支持寧德市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革取得的又一成果。

寧德市局局長(zhǎng)黃康斌表示，食品藥品安全事關(guān)民生，是社會(huì)管理的重要內(nèi)容，也是公共安全的基礎(chǔ)。該局將充分發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可、安全監(jiān)管、執(zhí)法打假等職能，一手抓市場(chǎng)監(jiān)管保安全，一手抓服務(wù)發(fā)展保供給，全力服務(wù)好食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。（鐘乃貴）

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