截至目前，新疆維吾爾自治區(qū)伊犁州食品藥品監(jiān)管局在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動中，已檢查企業(yè)735家次，責(zé)令整改、給予警告40家次，立案查處10家違規(guī)企業(yè)，注銷9家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

此次集中整治重點檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)是否將產(chǎn)品銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，是否擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、設(shè)立庫房，是否未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，是否經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，所經(jīng)營醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽是否合規(guī)等。

伊犁州局對轄區(qū)內(nèi)所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋檢查，所查處的10家違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械案包括未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案5件，經(jīng)營過期醫(yī)療器械案1件，經(jīng)營未取得《醫(yī)療器械注冊證》的醫(yī)療器械案1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期醫(yī)療器械案3件。在注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的9家企業(yè)中，有4家為《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》到期未延續(xù)注銷，5家為未到期自行注銷。另有1家企業(yè)不符合原經(jīng)營許可條件（原址無此單位），伊犁州局將依照相關(guān)程序予以注銷。（蔣宇）

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