在美國心臟病協(xié)會(huì)2016年年會(huì)上，來自IIIb期PIONEER AF-PCI研究結(jié)果顯示，與維生素K拮抗劑相比，Xa因子抑制劑拜耳的拜瑞妥?（利伐沙班）兩種劑量方案都顯著降低經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)放置支架，并接受抗血小板治療的房顫患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。尤其是15mg每天一次利伐沙班聯(lián)合單藥抗血小板治療，與維生素K拮抗劑聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療方案相比，在為期12個(gè)月的隨機(jī)治療中顯著降低有臨床意義的出血41%（相對(duì)危險(xiǎn)降低；等同于絕對(duì)危險(xiǎn)下降9.9%）。利伐沙班每天兩次，每次2.5mg聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療，與維生素K聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療相比，在為期12個(gè)月的隨機(jī)治療中降低有臨床意義的出血37%（相對(duì)危險(xiǎn)降低；等同于絕對(duì)危險(xiǎn)降低8.7%），也達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著性。從療效角度而言，三種治療方案的心血管死亡、心肌梗死和卒中事件無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

PIONEER AF-PCI研究結(jié)果是第一個(gè)公布的在這類患者群體中應(yīng)用非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥的臨床試驗(yàn)結(jié)果，在美國心臟病協(xié)會(huì)2016年年會(huì)上公布，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。另外，一項(xiàng)亞分析表明，與服用維生素K拮抗劑的患者相比，使用利伐沙班的患者再住院人數(shù)顯著降低，該結(jié)果也會(huì)同時(shí)發(fā)表在《循環(huán)》雜志上。

“接受冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的房顫患者血栓風(fēng)險(xiǎn)增加，可能導(dǎo)致包括卒中在內(nèi)的嚴(yán)重后果。為了降低這些風(fēng)險(xiǎn)，患者需要接受聯(lián)合治療，但又會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。”PIONEER AF-PCI研究的首席研究者，哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授C. Michael Gibson, M.S., M.D.說：“現(xiàn)在，PIONEER AF-PCI研究表明，從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度，每11個(gè)接受15mg每天一次利伐沙班治療的患者，就可以預(yù)防一個(gè)出血事件，這會(huì)在未來給醫(yī)生提供必要的指導(dǎo)和信心，為高風(fēng)險(xiǎn)患者做出有根據(jù)的治療決定�！�

PIONEER AF-PCI研究解答了一個(gè)重要的醫(yī)學(xué)問題，因?yàn)榇蟾庞?0-45%的房顫患者與冠狀動(dòng)脈疾病有潛在相關(guān)性，可能需要接受冠狀動(dòng)脈介入術(shù)。房顫患者實(shí)際接受冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的比例大約為每年1%。盡管數(shù)量巨大，但現(xiàn)在還缺乏臨床證據(jù)去指導(dǎo)在這一人群中應(yīng)用最佳治療方案。現(xiàn)有的指南、共識(shí)和意見書都是基于回顧性、非隨機(jī)觀察性數(shù)據(jù)，推薦在房顫患者接受冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后的初始階段聯(lián)合抗血小板治療和抗凝治療，這種聯(lián)合治療會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。（注：此文屬于人民網(wǎng)登載的商業(yè)信息，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，僅供參考。）