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人民網北京12月9日電 （曾璇）國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了新一期的《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。

根據食藥監(jiān)總局官網給出的相關信息，仙靈骨葆口服制劑的主要成份包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。該品種具有滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強身健骨的功效，臨床上用于治療骨質疏松和骨質疏松癥，骨折，骨關節(jié)炎，骨無菌性壞死等。

國家藥品不良反應監(jiān)測數據分析結果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導致肝損傷風險，臨床表現包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽紅素等升高，嚴重者可出現肝衰竭，長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風險。

因此國家食藥監(jiān)總局發(fā)出建議，內容如下：

（一）醫(yī)務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標異常的患者，應避免使用仙靈骨葆口服制劑。

（二）患者用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標；若出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫(yī)院就診。

（三）藥品生產企業(yè)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關的用藥風險信息如不良反應、禁忌、注意事項等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風險告知醫(yī)務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。