8日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品不良反應信息通報,稱補腎壯骨藥仙靈骨葆口服制劑可能引起肝損傷,嚴重者可出現(xiàn)肝衰竭,長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風險。
國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結果顯示,仙靈骨葆口服制劑可能導致肝損傷風險的臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等,并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高,嚴重者可出現(xiàn)肝衰竭險。肝功能不全或合并使用其他可能導致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風險。
國家食藥監(jiān)總局建議,醫(yī)務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史,避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品,對有肝病史或肝生化指標異常的患者,應避免使用仙靈骨葆口服制劑。
“患者用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標,若出現(xiàn)肝生化指標異;蛉矸α、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時,應立即停藥并到醫(yī)院就診。”國家食藥監(jiān)總局相關負責人表示。(記者 付麗麗)