“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇之“醫(yī)藥創(chuàng)新”專場(chǎng)
全國(guó)人大代表任武賢:盡快統(tǒng)一仿制藥一致性評(píng)價(jià)的參比制劑

全國(guó)人大代表、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢 劉倩/攝
人民網(wǎng)北京3月21日電 (記者趙敬菡)2017年全國(guó)“兩會(huì)”期間,人民日?qǐng)?bào)社人民網(wǎng)聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)共同舉辦“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇。在由人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)與中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“醫(yī)藥創(chuàng)新”專場(chǎng)論壇上,全國(guó)人大代表、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢表示,希望國(guó)家盡快明確規(guī)定,統(tǒng)一仿制藥一致性評(píng)價(jià)的參比制劑。
任武賢表示,仿制藥一致性評(píng)價(jià)首先要從原料抓起,如果原料達(dá)不到原研后面的評(píng)價(jià)都無(wú)法進(jìn)行。
第二,要解決好參比制劑,希望國(guó)家盡快統(tǒng)一參比制劑,以便質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品一致!艾F(xiàn)在有很多企業(yè)反映,買回來(lái)不同產(chǎn)品所做的質(zhì)量也不一致,這樣企業(yè)將來(lái)做參比制劑做出來(lái)的臨床也是不一致的!
第三,建議考慮企業(yè)成本!坝衅髽I(yè)反映,做一個(gè)一致性評(píng)價(jià)200—1000萬(wàn),甚至有些還要超過(guò)1000萬(wàn)!
第四,臨床試驗(yàn)現(xiàn)在開(kāi)始排隊(duì)了。任武賢強(qiáng)調(diào):“提高藥品質(zhì)量使中國(guó)的老百姓吃上好藥是目標(biāo),但是企業(yè)的壓力、困難,有關(guān)部門也應(yīng)該給予考慮。”
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