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人民網(wǎng)健康·生活

“健康中國人”系列圓桌論壇之“醫(yī)藥創(chuàng)新”專場

全國人大代表任武賢:盡快統(tǒng)一仿制藥一致性評價的參比制劑

2017年03月21日13:25 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

全國人大代表、中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、亞寶藥業(yè)集團董事長任武賢  劉倩/攝

人民網(wǎng)北京3月21日電 (記者趙敬菡)2017年全國“兩會”期間,人民日報社人民網(wǎng)聯(lián)合多家機構(gòu)共同舉辦“健康中國人”系列圓桌論壇。在由人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)與中國醫(yī)藥物資協(xié)會聯(lián)合主辦的“醫(yī)藥創(chuàng)新”專場論壇上,全國人大代表、中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、亞寶藥業(yè)集團董事長任武賢表示,希望國家盡快明確規(guī)定,統(tǒng)一仿制藥一致性評價的參比制劑。

任武賢表示,仿制藥一致性評價首先要從原料抓起,如果原料達不到原研后面的評價都無法進行。

第二,要解決好參比制劑,希望國家盡快統(tǒng)一參比制劑,以便質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品一致!艾F(xiàn)在有很多企業(yè)反映,買回來不同產(chǎn)品所做的質(zhì)量也不一致,這樣企業(yè)將來做參比制劑做出來的臨床也是不一致的!

第三,建議考慮企業(yè)成本。“有企業(yè)反映,做一個一致性評價200—1000萬,甚至有些還要超過1000萬。”

第四,臨床試驗現(xiàn)在開始排隊了。任武賢強調(diào):“提高藥品質(zhì)量使中國的老百姓吃上好藥是目標(biāo),但是企業(yè)的壓力、困難,有關(guān)部門也應(yīng)該給予考慮!

(責(zé)編:王亞微、權(quán)娟)


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