據(jù)《長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)》報(bào)道，2017年5月16日，武漢禾元生物科技股份有限公司研制的植物源重組人血清白蛋白注射液獲國(guó)家食品藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床研究，它是國(guó)際上第一個(gè)通過(guò)水稻生產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥。如果進(jìn)展順利，該藥品有望在4年至5年內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng)。那么，為何要從水稻中提取人血清白蛋白？又是如何從水稻中獲得人血清白蛋白的呢？該研究對(duì)人類健康有什么影響？要回答這些問(wèn)題，首先需要了解一下什么是人血清白蛋白。

武漢禾元生物科技股份有限公司研制的植物源重組人血清白蛋白注射液

（任勇/《長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)》）

什么是人血清白蛋白？

據(jù)《科技日?qǐng)?bào)》報(bào)道，人血清白蛋白是我國(guó)一線大宗臨床用藥，作為血漿容量擴(kuò)充劑，它的用途十分廣泛，可用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術(shù)后體液補(bǔ)充、失血過(guò)多導(dǎo)致的休克、腦水腫、癌癥和艾滋病人放化療的治療等。

為何要從水稻中提取人血清白蛋白？

目前，人血清白蛋白幾乎全部從血漿中提取。但是據(jù)《科技日?qǐng)?bào)》報(bào)道，近幾年由于血液傳播的疾病威脅日益嚴(yán)重，血液中提取的人血清白蛋白具有安全隱患，所以人們對(duì)人血清白蛋白的安全性也愈發(fā)擔(dān)憂。美國(guó)、歐洲藥品管理機(jī)構(gòu)明確鼓勵(lì)使用非動(dòng)物來(lái)源的重組人血清白蛋白。北京市植物保護(hù)站推廣研究員金曉華補(bǔ)充道，我國(guó)人血清白蛋白供應(yīng)緊張，大部分依賴進(jìn)口，因此急需研發(fā)從植物中提取人血清白蛋白的技術(shù)。

武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授楊代常在接受《科技日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，水稻是人類的主食之一，已被人類食用了數(shù)千年，人類對(duì)它的敏感度較低，理論上講，從水稻中提取的人血清白蛋白有利于人體的吸收，所以科研人員選擇從水稻中提取人血清白蛋白。

如何從水稻中獲得人血清白蛋白？

楊代常在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了植物源重組人血清白蛋白的技術(shù)，即用水稻“種”出人血清白蛋白。這項(xiàng)技術(shù)將人的血清白蛋白基因轉(zhuǎn)入水稻中，使水稻作為“生物反應(yīng)器”，在水稻生長(zhǎng)成熟的過(guò)程中，稻米中的人血清白蛋白不斷地被合成、積累，最后，科研人員再?gòu)牡久字袑⑵涮崛〕鰜?lái)。

該研究對(duì)人類健康有什么影響？

據(jù)《武漢晚報(bào)》報(bào)道，目前，植物源重組人血清白蛋白的純度可以達(dá)到99.9999%，符合進(jìn)入臨床試驗(yàn)的安全、有效和質(zhì)量可控等要求，一旦植物源重組人血清白蛋白的安全性和有效性通過(guò)臨床驗(yàn)證并獲得生產(chǎn)批件后，對(duì)于需要人血清白蛋白治療的疾病患者來(lái)說(shuō)意義重大。植物源重組人血清白蛋白不僅確保了人血清白蛋白的供應(yīng)量，還確保了人血清白蛋白的安全性，有助于阻斷因血液制品傳播艾滋和肝炎病毒的風(fēng)險(xiǎn)。（張茜）

本文由北京市植物保護(hù)站推廣研究員金曉華進(jìn)行科學(xué)性把關(guān)。