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　　近日，由北京日化協(xié)會和北京市藥品檢驗所（以下簡稱北京市藥檢所）聯(lián)合舉辦的化妝品行政許可檢驗要點和風險評估專業(yè)技術講堂在北京舉辦。來自全國50余家化妝品企業(yè)的近150名負責人參加了本次培訓。

　　北京市藥檢所副所長戴紅表示，當前我國化妝品行業(yè)正處于向技術密集型產業(yè)發(fā)展的轉型期，這個過程產生的諸多痛點需監(jiān)管部門、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會以及企業(yè)共商共謀解決，以質量安全保障中國品牌的價值，以創(chuàng)新作為行業(yè)突破瓶頸的動力。

　　落實責任提升“造芯”能力

　　今年年初以來，國家藥品監(jiān)管部門官網公布了多批不合格美白祛斑產品和染發(fā)產品，多家化妝品生產企業(yè)被吊銷生產許可證，另有多家化妝品生產企業(yè)被勒令停產整頓。

　　“在改革開放之初，化妝品行業(yè)一度被邊緣化，產品在貨架上的品種極其有限。隨著市場經濟的快速發(fā)展，化妝品產業(yè)經歷了一段相對‘自由散養(yǎng)，野蠻生長’的時期。也正是在那段時間，一些問題開始暴露出來�！睆V州雅純化妝品制造有限公司總經理劉山回憶近30年的從業(yè)經歷不禁感慨道。

　　行業(yè)的良性發(fā)展離不開監(jiān)管的力量。從2008年開始，國家藥品監(jiān)管部門開始加強化妝品生產經營環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，發(fā)布眾多規(guī)范性文件，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系逐漸與國際接軌。

　　“化妝品是用于人體的產品，安全性評價非常重要，必須放在產品研發(fā)生產的首位，各方都應發(fā)揮自身的作用，促進我國化妝品行業(yè)提升‘造芯’能力。企業(yè)要強化法規(guī)意識，落實主體責任。此外，我們也要認識到行業(yè)日漸達成的新共識，產品為王的時代已經到來，化妝品企業(yè)必須在產品上下功夫，在技術上謀創(chuàng)新�！北本┤栈瘏f(xié)會理事長董銀卯強調。

　　創(chuàng)新已經成為行業(yè)高質量發(fā)展的引擎�！叭绻�只是簡單模仿國外品牌，沒有自己的原創(chuàng)技術，想超越國外大品牌可以說是天方夜譚。”董銀卯介紹，現(xiàn)在全國各地每月都會有3場～4場化妝品學術論壇，參與人數(shù)頗多。這說明行業(yè)已經開始關注技術，注重原創(chuàng)。創(chuàng)新驅動發(fā)展已經成為國策，化妝品行業(yè)亦不例外。

　　盲目模仿大品牌、熱門產品或產品盲目借鑒流行元素，只能解決一時的問題。如果過度模仿跟風，還可能會在版權、專利等方面受到爭議。因此，創(chuàng)新在企業(yè)的發(fā)展中尤為重要。

　　促進企業(yè)自律協(xié)會有責

　　4月25日，北京日化協(xié)會面向其會員單位、北京市化妝品生產企業(yè)及相關單位發(fā)出一封《致北京市化妝品生產企業(yè)的公開信》。信中表示，為保證企業(yè)有序開展生產活動，保障產品使用安全，共同促進“健康美麗”產業(yè)發(fā)展，呼吁化妝品生產企業(yè)認真學習《化妝品生產許可工作規(guī)范》，結合自身情況和《化妝品生產許可檢查要點》中所列出的檢查重點進行自查，積極配合監(jiān)管部門開展的日常監(jiān)督和飛行檢查。

　　“化妝品產業(yè)的規(guī)范、良性發(fā)展離不開行業(yè)協(xié)會的溝通協(xié)調，促進化妝品企業(yè)規(guī)范自律發(fā)展也是行業(yè)協(xié)會的責任�！北本┤栈瘏f(xié)會政策法規(guī)部主任佟文鑫介紹，此前北京日化協(xié)會也曾舉辦過化妝品生產許可檢查要點、化妝品注冊申報流程及重點問題解析等企業(yè)培訓，旨在提高化妝品生產企業(yè)的法規(guī)意識。

　　化妝品行政許可檢驗和風險評估工作是特殊用途化妝品上市前的重要環(huán)節(jié)，化妝品風險評估亦是企業(yè)誠信經營落實主體責任的體現(xiàn)。北京日化協(xié)會牽頭北京市藥檢所舉辦這場講堂正是為了幫助企業(yè)厘清相關工作難點。

　　“除了特殊用途化妝品注冊行政許可檢驗，化妝品生產企業(yè)在進行產品研發(fā)生產、出廠檢驗以及新原料的使用方面都需要檢驗其安全有效性，防止產品上市后給消費者造成皮膚傷害。”北京日化協(xié)會副秘書長陶麗莉告訴記者，參加此次培訓的不少外地企業(yè)都是慕名而來，他們對行政許可檢驗要點、風險評估法規(guī)、技術要點等培訓有強烈需求。

　　行業(yè)發(fā)展離不開檢測技術支撐

　　日本某品牌化妝品中因含有過量氫氧化鈉，導致使用者發(fā)生嚴重的皮膚傷害。一些嬰兒的護膚產品如爽身粉在檢測過程中發(fā)現(xiàn)含有致癌物質石棉。

　　“產品如果含有風險物質將有可能對人體皮膚造成傷害。自2010年起，國家藥品監(jiān)管部門開始開展化妝品風險監(jiān)測工作。但我國化妝品監(jiān)管仍需引入風險管理的概念�！北本┦兴帣z所�；�室主任張蓉表示，作為監(jiān)管的技術支撐部門和行業(yè)發(fā)展的技術服務機構，藥檢所應不斷提高自身技術水平和檢驗能力。

　　“從近兩年的監(jiān)管情況看來，我們認為檢測染發(fā)劑的技術方法需要提高。因為染發(fā)劑的分子結構、母核過于相似，所以單純依靠液相或紫外的檢測方法，很可能會產生漏判、誤判的情況�！睆埲亟榻B，從去年開始，北京市藥檢所�；瘜嶒炇揖烷_始摸索建立針對染發(fā)劑的驗證平臺，通過技術平臺的搭建來提高陽性驗證的準確率，以保證檢驗結果的準確可靠。同時，用篩查方法來監(jiān)測32種常用染發(fā)劑的風險，可切實發(fā)揮技術支撐作用。

　　據(jù)悉，要保證檢驗結果準確可靠，出具科學公正的檢驗報告，需做到三個方面。第一，保證標準物質的來源可靠�；瘖y品的檢驗標準物質有其自身的特性，多為化工產品，獲得的渠道也稍顯復雜，所以需要證書溯源。要選用高純度有證試劑，控制標準物質的來源才能保證檢測不會有偏差。

　　第二，要選擇檢品適用的檢驗方法。需要注意的是，被檢物質也要選擇合適的前處理方法。

　　第三，在日常工作中，加強質量控制意識，保證檢驗結果的準確可靠。要重視對實驗人員能力的上崗培訓，持續(xù)參加實驗室內外能力驗證工作。在對質量結果有影響的關鍵環(huán)節(jié)，加強質量監(jiān)督。例如，標準物質的使用情況；查看儀器的使用狀態(tài)，檢定是否在有效期內；儀器對檢驗結果有影響的參數(shù)校準情況等。

　　經過多年發(fā)展和積累，我國化妝品檢驗檢測的手段和方法不斷完善，對安全性檢測和查找風險點越發(fā)嚴苛。現(xiàn)今，技術可以檢測出企業(yè)擅自改變生產配方的行為，所以企業(yè)應按照配方中所列成分種類以及添加量去生產。而采取告知性備案管理的國產非特殊用途化妝品的生產企業(yè)，也要確保提交的備案資料和數(shù)據(jù)準確可靠；提供的風險評估資料可追溯，以保護消費者的權益。