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面對(duì)近十年來(lái)層出不窮的藥品安全事件，近日一項(xiàng)關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管控的課題研究，梳理了發(fā)生在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的安全隱患，增強(qiáng)防范意識(shí)，創(chuàng)新防范策略，采用社會(huì)治理模式，保證藥品安全，減少藥品危害。

據(jù)了解，這項(xiàng)名為《藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程核心風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題梳理與防范初探》的課題，由中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京民力健康傳播中心等承擔(dān)。

該課題通過(guò)對(duì)典型藥害事件進(jìn)行回顧，分析在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全隱患，提出藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的社會(huì)治理:即從公共利益出發(fā)，將藥品風(fēng)險(xiǎn)降低到人類可以承受之范圍內(nèi)，在法律授權(quán)下，多元治理主體主動(dòng)參與對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的決策、執(zhí)行、監(jiān)督與評(píng)估過(guò)程。

同時(shí)，該課題提出了應(yīng)對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的策略：首先，應(yīng)在政府監(jiān)管主體之外，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者、社會(huì)組織、專家學(xué)者、保險(xiǎn)公司等在藥品安全治理中的社會(huì)監(jiān)督和參與作用；其次，在治理手段上，轉(zhuǎn)變以行政立法、行政命令、行政審批為主的傳統(tǒng)藥品監(jiān)管手段，適時(shí)運(yùn)用行政合作、行政指導(dǎo)、行政委托、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政補(bǔ)貼等手段，突出政府引導(dǎo)公眾參與社會(huì)治理的職能，更有利于推動(dòng)形成藥品安全社會(huì)共治格局；最后，在治理方式上通過(guò)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與風(fēng)險(xiǎn)信息交流，建立藥品風(fēng)險(xiǎn)提示的發(fā)布與收集渠道，搭建起消費(fèi)者與政府、制藥企業(yè)、媒體之間的溝通路徑。