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人民網(wǎng)健康·生活

“健識”行業(yè)之

醫(yī)療器械迎“黃金十年” 國貨正在加速創(chuàng)新

2019年05月10日10:28 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

開欄語:大健康領域各個行業(yè)有什么特點?各行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)什么態(tài)勢?行業(yè)領軍企業(yè)有哪些?成功秘笈是什么?《“健識”行業(yè)》專欄將系統(tǒng)梳理大健康領域的行業(yè)信息。

 

什么是醫(yī)療器械?

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,也包括所需要的計算機軟件。

我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,一共分為以下三類:

制圖:尹莉娜 整理自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2014年修訂)》

近年來,隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動,有業(yè)內(nèi)人士分析指出,我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。

全球市場穩(wěn)步增長 行業(yè)巨頭集中歐美

隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強,醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。近年來全球經(jīng)濟發(fā)展增長乏力,但是全球醫(yī)療器械市場整體呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。

據(jù)Evaluate MedTech發(fā)布的報告顯示,2017年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)突破4000億美元大關,初步測算2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元,到2019年預計這一規(guī)模將進一步超過4,500億美元。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上游主要環(huán)節(jié)為產(chǎn)品設計與研發(fā)、原材料供應,中游業(yè)務包括外協(xié)生產(chǎn)與設備集成,下游是分銷商渠道與醫(yī)療機構等終端用戶,整個產(chǎn)業(yè)鏈關系是這樣的:

圖表來源:智研咨詢

經(jīng)過長期發(fā)展,美國、歐盟、日本等國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已步入成熟階段,大型跨國企業(yè)通過掌控研發(fā)和銷售環(huán)節(jié),占據(jù)價值鏈關鍵環(huán)節(jié),從而獲取較高的利潤率。以中國為代表的發(fā)展中國家主要從事加工生產(chǎn),利潤率較低。目前中國、巴西等發(fā)展中國家正通過自主創(chuàng)新和研發(fā)積累,推動本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向價值鏈上游轉(zhuǎn)移。

醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design&Outsourcing每年會根據(jù)各公司的金融監(jiān)管機構備案文件以及在醫(yī)療器械業(yè)務方面的營收情況進行全球100大醫(yī)療器械公司的排名。根據(jù)其發(fā)布的2018年榜單,行業(yè)十大企業(yè)全部集中于歐美地區(qū)。

 

國內(nèi)主張進口替代 千億市值企業(yè)浮現(xiàn)

國務院出臺的《中國制造2025》中,將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點發(fā)展領域之一。當前,中國加速推進醫(yī)療器械產(chǎn)品的進口替代和自主創(chuàng)新。

從2014年藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實行以來,截止2019年2月末,共有218項產(chǎn)品納入創(chuàng)新器械特別審批,共57個創(chuàng)新器械獲批,其中2017-18年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,創(chuàng)新產(chǎn)品審批時間大量壓縮。同時中國資本市場方面,2018年醫(yī)療保健設備與技術融資201起,共296.05億元,創(chuàng)歷史新高。

據(jù)中國醫(yī)采網(wǎng)統(tǒng)計,截止到2019年3月13日,我國A股市場總計有49家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上市公司(文末附名單)。2018年新增4家——邁瑞醫(yī)療、振德醫(yī)療、明德生物和愛朋醫(yī)療。其中,被稱為醫(yī)療器械界“華為”的邁瑞醫(yī)療總市值已接近1600億,成為國內(nèi)行業(yè)領跑企業(yè)。

多份行業(yè)報告顯示,近年來,在醫(yī)學成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監(jiān)護、醫(yī)療信息化等六大細分領域中,中國醫(yī)療器械的市場份額都在不斷上升。

中國醫(yī)療器械各細分領域競爭規(guī)模和市場格局

圖表來源:中信建投證券

高端醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)力科創(chuàng)板

今年3月,上海證券交易所發(fā)布了科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引,要求保薦機構應重點推薦生物醫(yī)藥等七大領域企業(yè),高端醫(yī)療設備與器械及相關技術服務被包括在內(nèi)。

本網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),自3月18日科創(chuàng)板審核系統(tǒng)正式進入生產(chǎn)狀態(tài)以來,截至5月9日,現(xiàn)已有21家醫(yī)療健康企業(yè)申請獲得受理。其中,醫(yī)療專用設備制造企業(yè)共有7家,分別是安翰科技、南微醫(yī)學、海爾生物、賽諾醫(yī)療、貝斯達醫(yī)療、微創(chuàng)心脈和佰仁醫(yī)療。

制圖:尹莉娜 數(shù)據(jù)來源:上海證券交易所

安翰科技

聚焦消化道系統(tǒng)健康,依托涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷鄠技術領域的新一代膠囊技術平臺,主營“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”機器人的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。

南微醫(yī)學

主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售,目前有內(nèi)鏡診療、腫瘤消融、光學相干斷層掃描成像(OCT)等三大技術平臺。其主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設備兩大系列。

海爾生物

海爾集團旗下企業(yè),以醫(yī)用低溫保存箱為主業(yè),針對疫苗接種、臨床用血、樣本存儲等不同應用場景,制定物聯(lián)網(wǎng)解決方案。

賽諾醫(yī)療

主要從事高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。目前上市的產(chǎn)品包括冠狀動脈支架系統(tǒng)和球囊擴張導管兩大類,其中支架系統(tǒng)是其重點發(fā)展領域。

貝斯達

一家集大型醫(yī)學影像診斷設備研發(fā)、制造、銷售和服務為一體的專業(yè)制造商。產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用X射線設備、彩色超聲診斷系統(tǒng)、核醫(yī)學設備、醫(yī)療信息化軟件等五大系列近四十款產(chǎn)品,主要應用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構的臨床診斷。

心脈醫(yī)療

微創(chuàng)醫(yī)療旗下的子公司,致力于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售,主營產(chǎn)品為主動脈覆膜支架系統(tǒng)、術中支架系統(tǒng)、外周血管支架系統(tǒng)、外周血管球囊擴張導管等產(chǎn)品。

佰仁醫(yī)療

從事高端心血管疾病植入器械和外科軟組織修復材料設計、研發(fā)、制造、銷售與技術服務為一體的高新技術企業(yè)。

附:我國A股市場49家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上市公司名單

圖表來源:中國醫(yī)采網(wǎng)(截至2019.3.13)

本文參考資料:

1.中商產(chǎn)業(yè)研究院《2019-2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)前景及投資機會研究報告》

2.智研咨詢集團《2017-2023年中國醫(yī)療器械市場深度研究及投資戰(zhàn)略研究報告》

3.中信建投證券研究報告《醫(yī)療器械:中國制造的崛起之路》 

(責編:尹莉娜、孫博洋)


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