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瑞戈非尼即將開展在腦癌患者中的多臂合作試驗

2019年06月26日16:32 來源:人民網-人民健康網

拜耳近日宣布,平臺試驗“GBM AGILE”(全球腦膠質瘤適應性臨床創(chuàng)新試驗體系)的瑞戈非尼治療組已在美國面向新診斷和復發(fā)性膠質母細胞瘤,這標志著一項國際性、創(chuàng)新性研究的開始,該研究由全球適應性研究聯盟(GCAR)發(fā)起,拜耳公司對試驗所需藥物以及資金提供支持。拜耳的瑞戈非尼將是本試驗評估的第一款藥物。截止至2019年年底,GBM AGILE將在美國開放超過40家學術醫(yī)學中心和以社區(qū)為基礎的研究機構,并計劃到2020年擴大至歐洲、中國、加拿大和澳大利亞。

“我們很高興瑞戈非尼組是GBM AGILE試驗首個招募患者的治療組,期待看到瑞戈非尼能夠幫助這些急需治療選擇的患者。” 拜耳處方藥事業(yè)部高級副總裁,腫瘤開發(fā)負責人Scott Z. Fields博士說,“拜耳積極支持瑞戈非尼在多種腫瘤類型中的臨床研究,以探索其治療潛力,從而幫助更多有需要的患者!

膠質母細胞瘤的治療選擇十分有限,在過去的幾十年中患者的預后沒有明顯改善,95%的患者在確診后的5年內死亡,半數以上患者在確診后的前15個月內死亡。2018年12月發(fā)表于柳葉刀腫瘤學的隨機、多機構、研究者發(fā)起的II期REGOMA臨床試驗中,瑞戈非尼顯示了與標準治療相當的初步療效。

Henry Ford癌癥研究所是密歇根州最大的癌癥研究機構之一,是GBM AGILE第一個臨床中心。“GBM是一種侵襲性腦瘤,幾乎沒有有效的治療方法! Henry Ford癌癥研究所醫(yī)學博士,Henry Ford醫(yī)療系統(tǒng)精準醫(yī)學和臨床試驗醫(yī)學總監(jiān)Tom Mikkelsen說,“我們很高興GBM AGILE面向這些急需的患者開放,并對新的治療方案進行評估!

瑞戈非尼已經在90余個國家包括美國、歐盟各國、中國和日本獲得了批準,用于轉移性結直腸癌、轉移性胃腸道間質瘤和肝細胞癌的治療,其商品名為拜萬戈。

(注:此文屬于人民網登載的商業(yè)信息,文章內容不代表本網觀點,僅供參考。)

(責編:李軼群、楊迪)


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