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11月15日，百濟神州公司宣布，其自主研發(fā)的BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者。

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示，澤布替尼通過FDA審批，實現(xiàn)了我國創(chuàng)新藥“走出去”的心愿。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任朱軍表示，近年來，我國淋巴瘤的臨床治療和藥物研發(fā)步入快速發(fā)展的時期。曾經(jīng)，我們只能期待國外的新藥進入中國，如今情況發(fā)生了極大改變。作為臨床腫瘤醫(yī)生，能夠參與并見證本土自主研發(fā)的新藥在FDA獲準(zhǔn)上市，我非常欣慰。這代表著我國的創(chuàng)新能力和研究水平得到國際上的肯定，我們不僅能為中國患者研發(fā)新藥，也能讓更多國家的患者受益，為世界提供中國的治療方案。

“澤布替尼研發(fā)歷時超7年，是中國科學(xué)家與海內(nèi)外臨床專家的智慧結(jié)晶”。澤布替尼的主要發(fā)明人之一王志偉介紹，我們的目標(biāo)是把自主研發(fā)的新藥推向國際，做出能夠比肩國際水平、贏得國際認可的好藥。為實現(xiàn)這一點，我們始終對臨床試驗的質(zhì)量進行嚴格把控。