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根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)，截止2015年，中國(guó)肺癌患者有78.2萬(wàn)人，其中非小細(xì)胞肺癌約占85%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，ALK陽(yáng)性的肺癌主要發(fā)生在非小細(xì)胞肺癌，是ALK 基因的重排，約占肺癌3%-5%。

“盡管ALK陽(yáng)性患者在非小細(xì)胞肺癌中的比例很低，但我國(guó)每年新發(fā)病例仍然超過(guò)35000例�！痹诮�日由首藥控股(北京)有限公司在北京召開(kāi)CT-707第二次全國(guó)臨床研究者會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授說(shuō)到，ALK 基因的重排可促使肺癌發(fā)生和進(jìn)展，需要做腫瘤組織的基因分子檢測(cè)才能確診，這類患者早期無(wú)明顯癥狀，好發(fā)于35~50歲的年輕人，發(fā)病人群的年輕化導(dǎo)致患者容易忽略、就診時(shí)容易漏診。

“ALK陽(yáng)性是非小細(xì)胞肺癌較為常見(jiàn)的突變基因，也是目前靶向藥物最多的癌種�！笔�遠(yuǎn)凱教授表示，準(zhǔn)確鑒定出ALK重排陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌，并給予相應(yīng)的治療是非常有必要的。但部分小細(xì)胞肺癌患者對(duì)于靶向藥克唑替尼的耐藥后影響治療的問(wèn)題讓這類肺癌在治療上有一定難度，目前國(guó)產(chǎn)藥物正在緊鑼密鼓研發(fā)中。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸科張力教授表示，雖然現(xiàn)在這類患者有了治療藥物，但多是進(jìn)口藥，價(jià)格昂貴且未入醫(yī)保，這樣就給患者帶來(lái)了很大的“經(jīng)濟(jì)壓力”，讓治療受到影響、甚至患者直接放棄治療。若有國(guó)產(chǎn)靶向藥上市，患者則會(huì)多一些選擇，治療壓力也會(huì)相對(duì)小一些。

由首藥控股自主研發(fā)的CT-707是具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新二代ALK抑制劑，是針對(duì)ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者，包括沒(méi)有經(jīng)過(guò)ALK抑制劑治療的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的和克唑替尼耐藥或不耐受的患者。

該藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示不良反應(yīng)大多數(shù)為1-2級(jí)的胃腸道反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高，與同類ALK抑制劑相比，其安全性方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的患者組CT-707 I期臨床研究結(jié)果顯示對(duì)于ALK陽(yáng)性初治患者，客觀緩解率是87.5%，疾病的控制率是100%；對(duì)于克唑替尼耐藥的病人客觀緩解率是83.3%，疾病的控制率是100%。

作為第一個(gè)純國(guó)產(chǎn)的二代ALK抑制劑藥物，目前CT-707正在全國(guó)39家醫(yī)院緊鑼密鼓地開(kāi)展II期臨床研究。（記者 李寧）