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人民網(wǎng)北京4月5日電 （劉卿）今日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況舉行發(fā)布會(huì)，會(huì)上，就國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等疫情防控物資的監(jiān)管和質(zhì)量安全問(wèn)題進(jìn)行了回應(yīng)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)張琪表示，國(guó)家藥監(jiān)局主要從五個(gè)方面保障疫情防控物資監(jiān)管與質(zhì)量安全：

第一，強(qiáng)化監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠放行等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格依照法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)整改到位，堅(jiān)決防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

第二，強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)。截至3月底，共開展針對(duì)疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊(cè)檢驗(yàn)、應(yīng)急評(píng)價(jià)檢驗(yàn)以及監(jiān)督抽檢等形式的檢驗(yàn)共8069批次，總體質(zhì)量狀況符合要求。

第三，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個(gè)重點(diǎn)省份，對(duì)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，督促各項(xiàng)工作抓實(shí)、抓細(xì)、抓落地。

第四，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。國(guó)家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開展嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為，切實(shí)保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

第五，及時(shí)公開注冊(cè)信息。對(duì)獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)信息，在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布，并根據(jù)審批情況及時(shí)更新，為采購(gòu)方選擇提供參考。

張琪表示，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將與其他部門配合，共同做好疫情防控用醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，為保護(hù)更多人民生命健康安全提供物資保障。