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人民網(wǎng)北京4月5日電 （劉卿）今日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況舉行發(fā)布會，會上，針對我國出口的個別新冠病毒檢測試劑準確性不高的說法，國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長張琪表示，中方通過外交渠道推薦有資質(zhì)出口企業(yè)與外國采購商溝通協(xié)商，外方采購商未反映通過上述渠道采購的物資有質(zhì)量問題。

同時，張琪介紹了國家藥監(jiān)局審批的新冠病毒檢測試劑有關情況。

一是快速審批保障供應。截至3月31日，國家藥監(jiān)局已應急審批25個檢測試劑，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產(chǎn)能上，核酸檢測試劑產(chǎn)能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產(chǎn)能達到120萬人份/天，總體產(chǎn)能達到426萬人份/天。

二是質(zhì)量安全有保障。疫情發(fā)生以來，我國使用大量檢測試劑，用于臨床檢測。實踐證明，這些檢測試劑具有較好靈敏度和特異性，能夠滿足臨床需求，可有力保障疫情防控需要。

三是嚴格按照使用說明書進行操作。國家藥監(jiān)局應急審批的檢測試劑產(chǎn)品分為兩類，分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中，與核酸檢測協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群篩查，抗體檢測試劑僅限醫(yī)療機構使用。

張琪表示，近日，國家藥監(jiān)局在原有查詢渠道基礎上，將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫(yī)療器械注冊信息，進行整合匯總，相關信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中查詢。