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工信部:出口的檢測(cè)試劑等5類產(chǎn)品必須獲得藥監(jiān)部門(mén)資質(zhì)

2020年04月08日15:56 來(lái)源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月8日電(許曉華)8日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就醫(yī)療物資生產(chǎn)保障及儲(chǔ)備工作情況舉行發(fā)布會(huì)。會(huì)上,工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人、運(yùn)行監(jiān)測(cè)協(xié)調(diào)局局長(zhǎng)黃利斌表示,近期,商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)出臺(tái)規(guī)定,要求出口的檢測(cè)試劑等5類產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)必須獲得我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的資質(zhì),同時(shí)要符合進(jìn)口國(guó)和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

黃利斌指出,中國(guó)是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國(guó),面對(duì)疫情防控需求,我國(guó)各類呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù)并實(shí)現(xiàn)了擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),為有效防控疫情提供了有力的支撐。在保障本國(guó)疫情防控的同時(shí),企業(yè)加班加點(diǎn),千方百計(jì)為全球戰(zhàn)疫提供支持,根據(jù)全球疫情蔓延擴(kuò)散的態(tài)勢(shì)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)。

“但也應(yīng)該看到,在龐大的國(guó)際需求面前,我們的能力也是有限的,同時(shí)還有諸多因素制約著我國(guó)醫(yī)療物資產(chǎn)能的發(fā)揮和供給能力的提升!秉S利斌舉例說(shuō),比如全球媒體關(guān)注的呼吸機(jī)生產(chǎn),就受到全球化的核心零部件供應(yīng)不足的制約,我國(guó)的產(chǎn)能不足全球的1/5,即使在關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下,想完全滿足全球疫情防控需要,也是不太現(xiàn)實(shí)的。

再比如,防護(hù)服的全球保供也受到中外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用習(xí)慣等差異的制約,我國(guó)防護(hù)服目前的日均產(chǎn)量已經(jīng)超過(guò)了150萬(wàn)套,理論上講,滿足國(guó)際市場(chǎng)需要問(wèn)題不太大。但這些防護(hù)服是分別按照中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系生產(chǎn)的,與進(jìn)口國(guó)和地區(qū)的相關(guān)要求并不完全匹配。近期,商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)出臺(tái)規(guī)定,要求出口的檢測(cè)試劑等5類產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)必須獲得我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的資質(zhì),同時(shí)要符合進(jìn)口國(guó)和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

黃利斌強(qiáng)調(diào),在中國(guó)疫情防控形勢(shì)向好、國(guó)外疫情蔓延加速的時(shí)候,愿意對(duì)有關(guān)國(guó)家和地區(qū)提供力所能及的支持和幫助,鼓勵(lì)企業(yè)用高質(zhì)量的中國(guó)產(chǎn)品去服務(wù)國(guó)際社會(huì)。

(責(zé)編:劉卿、李棟)


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