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人民網(wǎng)北京4月26日電 （許曉華）26日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就加強醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況舉行發(fā)布會。會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才表示，醫(yī)療器械在這次新冠病毒診斷、防護和患者治療過程中發(fā)揮了非常重要的作用。

王樹才介紹，疫情發(fā)生以來，藥監(jiān)部門認真落實中央應對疫情工作領導小組和國務院聯(lián)防聯(lián)控機制部署，把新型冠狀病毒檢測試劑等疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序，全力服務疫情防控工作大局。國家藥監(jiān)局主要做了兩方面的工作。

一是國家藥監(jiān)局科學高效開展應急審批工作。以新冠病毒核酸檢測試劑為例，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，并行開展技術(shù)審評、注冊檢驗、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率，高效服務疫情防控。

在應急審批中，國家藥監(jiān)局與科技部、衛(wèi)生健康委等部門加強溝通協(xié)調(diào)，與相關研發(fā)單位主動對接、靠前服務、跟進研發(fā)、指導申報。國家藥監(jiān)局多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學試劑特性和臨床使用問題。截至目前，共批準30個新冠病毒檢測試劑。目前，日產(chǎn)能已達902.5萬人份。

二是各省藥監(jiān)部門協(xié)同運轉(zhuǎn)，并行推進，推動防疫產(chǎn)品盡早上市，對醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等，實施特別措施，合并審批流程。對轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實行應急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。

王樹才介紹了一組最新的數(shù)據(jù)，截至4月24日，全國共有新冠病毒檢測試劑注冊證30張，醫(yī)用防護服注冊證357張，醫(yī)用防護口罩注冊證205張，醫(yī)用外科口罩注冊證889張，一次性使用醫(yī)用口罩注冊證1323張，呼吸機注冊證72張，紅外體溫計注冊證409張。這些注冊中有很多是通過應急審批程序辦理的。

王樹才特別提醒，國家藥監(jiān)局在原有查詢有關數(shù)據(jù)的基礎上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫(yī)療器械注冊信息整合匯總，并實時進行動態(tài)更新，相關信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中進行查詢。