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近日，拜耳宣布，III期FIDELIO-DKD臨床研究達到主要終點，該研究評估Finerenone在標準治療基礎(chǔ)上與安慰劑相比對患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者的療效和安全性。

拜耳表示，F(xiàn)IDELIO-DKD研究是迄今為止在患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者中進行的最大規(guī)模的III期臨床試驗項目中的一部分，該項目招募了13,000名處于不同疾病嚴重程度（從早期腎臟損害至晚期腎病）的患者。

據(jù)介紹，F(xiàn)IDELIO-DKD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心，事件驅(qū)動的III期臨床試驗，旨在評價在患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者中，在標準治療基礎(chǔ)上，F(xiàn)inerenone與安慰劑相比的效果。參加該試驗的約5,700名患者來自全球48個國家/地區(qū)，共計1,000多個臨床試驗中心，在標準治療基礎(chǔ)上，患者隨機接受Finerenone 10 mg或20 mg每日一次口服或安慰劑。標準治療包括：降糖治療和最大耐受劑量的RAS阻斷療法，如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）。

拜耳表示，F(xiàn)IDELIO-DKD的臨床試驗數(shù)據(jù)將在近期舉行的科學(xué)會議上發(fā)表。拜耳將與藥品監(jiān)管機構(gòu)討論上述數(shù)據(jù)，溝通上市許可申請?zhí)峤皇乱恕?/p>