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近日，由同寫意新藥英才俱樂部、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)聯(lián)合主辦的“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”在蘇州工業(yè)園舉行。與會(huì)者共同研討了如何站在產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)的風(fēng)口， 尋找下一個(gè)十年的創(chuàng)新機(jī)遇。會(huì)上，北京生命科學(xué)研究所科研副所長邵峰報(bào)告了最新的細(xì)胞焦亡研究成果與免疫藥物研發(fā)進(jìn)展；清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長董晨，對(duì)全球視野下的免疫治療科技，進(jìn)行了梳理與展望。

而在大會(huì)舉行的前一天，同寫意新藥英才俱樂部聯(lián)合蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園還舉辦了“中國新藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì)”，深度解析了中國FIC新藥研發(fā)的探索樣本。與會(huì)的中國創(chuàng)新藥企業(yè)家討論了FIC新藥的相關(guān)話題后一致認(rèn)為，隨著中國的經(jīng)濟(jì)體量持續(xù)增長，從國家到地方對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，我國新藥創(chuàng)制能力近年來得到快速提升，中國新藥從快速跟進(jìn)的搶仿模式到全球首創(chuàng)新藥開發(fā)的新時(shí)代正在來臨。

方恩醫(yī)藥董事長張丹認(rèn)為，國內(nèi)擁有大量優(yōu)質(zhì)的、尚未利用的病案資源。無論是進(jìn)行新藥聯(lián)合治療，還是做單基因突變等特殊的罕見病研究，這部分病案都是尚未開發(fā)的資源。

“我們做的這個(gè)FIC新藥，臨床價(jià)值非常大，市場非常成功�！�北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥CEO陳庚輝分享了自身的創(chuàng)新經(jīng)歷時(shí)表示，

康希諾生物董事長宇學(xué)峰介紹了該公司的三類疫苗產(chǎn)品，一類是更新?lián)Q代，一類是進(jìn)口替代，第三類就是FIC創(chuàng)新疫苗。

亞虹醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO潘柯表示，FIC新藥所代表的某些空白市場，是沒有先例可以追尋的，在開發(fā)過程中會(huì)遇到各種各樣的挑戰(zhàn)。

科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家盧宏韜認(rèn)為，F(xiàn)IC新藥無所謂創(chuàng)新的源頭在哪里，只要能夠滿足臨床需求，就不怕賣不動(dòng)。

同寫意新藥英才俱樂部榮譽(yù)理事長朱迅表示：“每家企業(yè)、每個(gè)創(chuàng)業(yè)者應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況來考量路徑，考慮科學(xué)的合理性、技術(shù)的可及性、法規(guī)的可接受性、專利的可保護(hù)性、市場的競爭能力、團(tuán)隊(duì)的可實(shí)現(xiàn)性等等。創(chuàng)新藥的研發(fā)是不確定事件，對(duì)不確定事件要有底層的思考方式，包括案例、本質(zhì)、模型等的思維方式。”