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近日，中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示（2020年12月），以及“兩品一械”領(lǐng)域風(fēng)險指數(shù)排名前10的企業(yè)（共計30家）名單。根據(jù)風(fēng)險預(yù)警提示，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司為“高度關(guān)注企業(yè)”，另外29家“兩品一械”企業(yè)為“重點關(guān)注企業(yè)”。

本期“兩品一械”企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示監(jiān)測時段為2020年12月1日~12月31日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新，風(fēng)險預(yù)警提示將動態(tài)更新。

藥品領(lǐng)域

藥品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示（2020年12月）顯示，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱常山藥業(yè)）的風(fēng)險指數(shù)排名第一，為“高度關(guān)注企業(yè)”；濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、葵花藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、河南亞都實業(yè)有限公司、河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司分列第2~10位，為“重點關(guān)注企業(yè)”。

常山藥業(yè)因被證監(jiān)會處罰而上榜“高度關(guān)注企業(yè)”。中國藥品風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年12月28日，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及公司實際控制人高樹華收到中國證監(jiān)會河北監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰決定書》。該決定書顯示，2018年，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙（ED）。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)ED患者人數(shù)約1.4億人，假設(shè)其中30%接受治療，人數(shù)將達(dá)4200萬人；假設(shè)接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來中國潛在的市場規(guī)模有望達(dá)到百億元級別，市場空間廣闊”。公告披露的上述內(nèi)容，是常山藥業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)公開渠道檢索到證券公司研究報告后，選擇性引用的部分?jǐn)?shù)據(jù)，未注明數(shù)據(jù)來源及充分揭示市場風(fēng)險，存在不準(zhǔn)確、不完整的情形，致使或可能致使投資者對其投資行為發(fā)生錯誤判斷，足以對投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)。中國證監(jiān)會河北監(jiān)管局決定對常山藥業(yè)給予警告，并處罰款。對常山藥業(yè)董事長、總經(jīng)理高樹華給予警告，并處罰款；對常山藥業(yè)副總經(jīng)理、董事會秘書吳志平給予警告，并處罰款。

此次公布的“重點關(guān)注企業(yè)”中，濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司、河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司的風(fēng)險指數(shù)主要來自其產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題。中國藥品風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年12月8日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第7期）》，標(biāo)示為濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的前胡（生產(chǎn)批號201705171）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為：含量測定-液相色譜法-中藥2，性狀，檢查-總灰分。2020年12月10日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第8期）》，標(biāo)示為濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蟬蛻（生產(chǎn)批號201710174）性狀不符合規(guī)定。2020年12月21日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2020年第52號）》，標(biāo)示為河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司生產(chǎn)的前胡（包裝規(guī)格0.5公斤/袋，批號B911012-01）含量測定不符合規(guī)定。

與上述兩家企業(yè)的上榜理由不同，葵花藥業(yè)有限公司的風(fēng)險指數(shù)主要來自負(fù)面信息傳播。中國藥品風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年12月11日，葵花藥業(yè)有限公司發(fā)布的《關(guān)于實際控制人案件進(jìn)展情況的公告》稱，2020年7月16日，大慶市讓胡路區(qū)人民法院對公司實際控制人關(guān)彥斌作出一審判決，被告人關(guān)彥斌犯故意殺人罪，判處有期徒刑十一年。公司實際控制人關(guān)彥斌親屬于2020年12月10日收到二審法院黑龍江省大慶市中級人民法院通知，獲悉，二審法院維持了一審法院的判決結(jié)果。

值得注意的是，濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司兩家企業(yè)已連續(xù)3次上榜藥品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示；雅培貿(mào)易（上海）有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司已連續(xù)2次上榜藥品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示。這當(dāng)中，既包括安徽藥知源中藥飲片有限公司多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰，河北全泰藥業(yè)有限公司多次出現(xiàn)標(biāo)示產(chǎn)品被曝不合格等質(zhì)量安全風(fēng)險提示，也包括雅培貿(mào)易（上海）有限公司因未經(jīng)審查發(fā)布廣告被罰款等企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險提示。

醫(yī)療器械領(lǐng)域

醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示（2020年12月）顯示，風(fēng)險指數(shù)排名前10的企業(yè)分別為：振德醫(yī)療用品股份有限公司、新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司、河南亞太醫(yī)療用品有限公司、山東煜和堂藥業(yè)有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團(tuán)有限公司、新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，均為“重點關(guān)注”企業(yè)。

其中，振德醫(yī)療用品股份有限公司因產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，風(fēng)險指數(shù)排名第一。中國醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年11月發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第4號）（2020年第74號）》稱，標(biāo)示為振德醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)的2批次脫脂棉球下沉?xí)r間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，1批次脫脂棉球下沉?xí)r間和吸水量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其他9家“上榜”的“重點關(guān)注企業(yè)”，風(fēng)險指數(shù)來自產(chǎn)品缺陷、負(fù)面?zhèn)鞑�、過度宣傳、投訴舉報、經(jīng)營風(fēng)險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。其中，河南亞太醫(yī)療用品有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司產(chǎn)品被曝不合格，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南飄安集團(tuán)有限公司因生產(chǎn)違規(guī)被處罰。

化妝品領(lǐng)域

化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示（2020年12月）顯示，風(fēng)險指數(shù)排名前10的化妝品企業(yè)分別為：香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司、歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業(yè)有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學(xué)有限公司，均為“重點關(guān)注企業(yè)”。

香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司因發(fā)布虛假廣告，風(fēng)險指數(shù)排名第一。中國化妝品風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年11月23日，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)披露，香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司發(fā)布虛假廣告，被上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局處以罰款，并責(zé)令停止發(fā)布。

上述“上榜”的其他9家“重點關(guān)注企業(yè)”，風(fēng)險指數(shù)來自產(chǎn)品缺陷、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)、負(fù)面?zhèn)鞑�、過度宣傳等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。其中，廣州市采潔化妝品有限公司、北京老人頭日用化學(xué)有限公司的標(biāo)示產(chǎn)品被藥監(jiān)部門通報不合格，廣州市有喜化妝品有限公司生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品，河南漢方藥業(yè)有限公司存在過度宣傳行為。

“兩品一械”企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示數(shù)據(jù)分別來自中國藥品風(fēng)險預(yù)警平臺、中國醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警平臺、中國化妝品風(fēng)險預(yù)警平臺。上述平臺由中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心搭建，旨在通過監(jiān)測“兩品一械”風(fēng)險信息，對相關(guān)企業(yè)潛在的風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對近5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑�、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風(fēng)險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證，通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示。其中，存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、安全問題的企業(yè)，被市場監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、證監(jiān)會、公安機關(guān)等部門立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場、責(zé)令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè)，以及存在財務(wù)造假、涉嫌傳銷行為的企業(yè)，劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。（郭婷 閆若瑜 宋佳薇）