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防曬劑廣泛應(yīng)用于防曬化妝品中，目前依據(jù)其作用原理主要分為兩類：一類是吸收紫外線的防曬劑，另一類是反射或散射紫外線的防曬劑。對化妝品防曬功效的評價，主要包括防曬指數(shù)（SPF值）測定、UVA防護(hù)指數(shù)（PFA值）測定、防曬效果防水性能測定三項(xiàng)內(nèi)容。

防曬指數(shù)（SPF值）測定

體外評價方法

利用儀器測試的方法進(jìn)行體外測試可以粗略評價防曬產(chǎn)品的防曬效果。常用的方法有紫外分光光度計法和根據(jù)紫外分光光度計原理制成的SPF測試儀法。根據(jù)防曬化妝品中紫外線吸收劑和屏蔽劑阻擋紫外線的性質(zhì)，將防曬產(chǎn)品涂在特殊膠帶上，使用不同波長的紫外線照射，測試樣品的吸光度，依據(jù)測試值大小直接評價產(chǎn)品的防曬效果。但體外儀器測試結(jié)果與生物體內(nèi)測試結(jié)果有較大差異，且國際法規(guī)中并沒有允許體外測試方法的結(jié)果用于產(chǎn)品的標(biāo)簽和宣稱，因此國際上一般采用人體測試方法測試防曬化妝品的SPF值。

人體評價方法

SPF人體測試方法是目前國際統(tǒng)一的測試方法�！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中有明確的SPF值測定方法，受試部位限于后背腰部和肩線之間，受試者背部皮膚至少應(yīng)分三區(qū)：第一區(qū)直接用紫外線照射；第二區(qū)涂抹測試樣品后進(jìn)行紫外線照射；第三區(qū)涂抹SPF標(biāo)準(zhǔn)對照品后進(jìn)行紫外線照射。照射時紫外線的劑量依次遞增，被照射皮膚由于淺表血管擴(kuò)張而產(chǎn)生不同程度的遲發(fā)性紅斑反應(yīng)。照射16 h ~24 h后由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的評價人員判斷，記錄受試者正常皮膚的最小紅斑量（MED），即在紫外線照射后16 h ~24 h后，在照射部位出現(xiàn)清晰可見的紅斑（邊界清晰并覆蓋大部分照射區(qū)域）所需要的最低紫外線照射劑量或最短時間。測試樣品所保護(hù)皮膚的MED必須在同一受試者的受試部位并在同一天進(jìn)行，一次試驗(yàn)中，同一受試者皮膚上可進(jìn)行多個產(chǎn)品的測試。

UVA防護(hù)指數(shù)（PFA值）測定

體外評價方法

為了降低測試成本、提高測試效率，減少受試者皮膚損傷，避免倫理學(xué)問題，科學(xué)家們致力于研究利用體外方法評價防曬化妝品的長波紫外線（UVA)防護(hù)效果。

不同國家對于UVA防護(hù)效果的體外測試方法的原理一致，但具體操作細(xì)節(jié)有較大差異。原理基本上均為將化妝品均勻地涂在石英板、透氣膠帶、三醋酸纖維素膠片等人工載體上，用分光光度計或其他類似儀器設(shè)備測定其UVA波段的透過率。目前常用的體外測試方法有我國現(xiàn)行采用的標(biāo)準(zhǔn)方法Dif f ey臨界波長法、歐盟推薦的COLIPA/ISO方法、澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)方法、美國FDA方法以及BOOTS星級表示法等。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）參考Diffey臨界波長法建立了“化妝品抗UVA能力儀器測定法”。我國采用的方法是將樣品涂于3M膜或具毛面PMMA（Polymethyl Methacrylate，聚甲基丙烯酸甲酯）板上，用SPF測定儀測定防曬化妝品抗UVA的能力。但值得注意的是，與歐盟、美國和國際ISO的體外儀器測定UVA防護(hù)效果方法不同的是，我國規(guī)定的儀器測定方法中并沒有紫外光照射樣品這一步，即未考慮產(chǎn)品的光穩(wěn)定性。從這一點(diǎn)看，目前我國UVA防護(hù)效果的儀器測定方法具有一定局限性。

人體評價方法

人體評價方法在評價化妝品防曬效果時，盡量模擬實(shí)際使用時的條件和情況，結(jié)果可信度高。PFA值的人體評價方法是以紫外線引起人體皮膚的紅斑和色素沉著作為終點(diǎn)指標(biāo)，來評估人體皮膚對紫外線刺激的反應(yīng)程度。

目前對于UVA防護(hù)效果的人體評價方法主要有延遲性皮膚黑化（PPD）法、即時性皮膚黑化法、光毒性防護(hù)指數(shù)法和紅斑防護(hù)指數(shù)法，其中PPD法是目前應(yīng)用最廣泛的評價防曬化妝品UVA防護(hù)性能的人體評價方法。

參考PPD法，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）提出了“防曬化妝品長波紫外線防護(hù)指數(shù)PFA測定方法”，作為我國防曬化妝品UVA防護(hù)性能的評價標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)識方式。

PPD法是利用氙弧燈作為光源，利用320 nm~400 nm的紫外光對人體皮膚進(jìn)行照射，觀察照射后2 h~4 h在整個照射部位皮膚上產(chǎn)生輕微黑化所需要的最小紫外線輻照劑量或最短輻射時間（即最小持續(xù)性黑化量，MPPD），通過計算得到引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生黑化所需的MPPD與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生黑化所需的MPPD的比值，判斷防曬產(chǎn)品的UVA防護(hù)效果。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，測試人數(shù)有效數(shù)至少為10，最大有效數(shù)為20；每組數(shù)據(jù)的淘汰例數(shù)最多不能超過5例，個體PFA值計算要求精確到小數(shù)點(diǎn)后一位數(shù)字，計算防曬樣品防護(hù)全部受試者PFA值的算術(shù)平均值，取其整數(shù)部分作為該防曬樣品的PFA值，根據(jù)其大小在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識UVA防護(hù)等級PA。

運(yùn)用PPD法評價UVA防護(hù)效果已得到廣泛認(rèn)可，該方法確保了光的穩(wěn)定性，但MPPD的結(jié)果觀察容易受到室內(nèi)環(huán)境以及觀察者主觀因素的影響，不同實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果可能也會有較大的差異，且高劑量的UVA可能灼傷皮膚，測試周期長、費(fèi)用高。

防曬效果防水性能測定

對于防曬化妝品SPF值的抗水、抗汗性能測試，美國FDA發(fā)布的試驗(yàn)方法被公認(rèn)為是客觀合理的標(biāo)準(zhǔn)方法，我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）參考該方法建立了“防曬化妝品防水性能測定方法”。其實(shí)驗(yàn)原理是，考察受試者在水的作用前后，防曬化妝品對皮膚的防護(hù)作用，評估防曬化妝品防水性能。所用設(shè)備為室內(nèi)水池，旋轉(zhuǎn)或水流浴缸均可，溫度維持在23 ℃~32 ℃，水質(zhì)應(yīng)新鮮，測試過程中記錄水溫、室溫及相對濕度。

一般防水性防曬化妝品

對于一般防水性的防曬化妝品，所標(biāo)識的SPF值應(yīng)該是該產(chǎn)品經(jīng)過40 min的抗水試驗(yàn)后測定的SPF值，測試的基本步驟為：①在皮膚受試部位涂抹防曬品，等待15 min~30 min或按標(biāo)簽說明要求進(jìn)行；②受試者在水中中等量活動或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20 min，然后出水休息20 min（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；③入水再中等量活動20 min，結(jié)束水中活動，等待皮膚干燥（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；④按美國FDA規(guī)定的SPF人體測試方法進(jìn)行紫外線照射和測試。

強(qiáng)抗水性防曬化妝品

對于強(qiáng)抗水性的防曬化妝品，所標(biāo)識的SPF值應(yīng)該是該產(chǎn)品經(jīng)過80 min的抗水試驗(yàn)后測定的SPF值，測試的基本步驟為：①在皮膚受試部位涂抹防曬品，等待15 min~30 min或按標(biāo)簽說明要求進(jìn)行；②受試者第一次在水中中等量活動20 min，然后出水休息20 min（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；③受試者第二次入水再中等量活動20 min，然后出水休息20 min（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；④受試者第三次入水再中等量活動20 min，然后出水休息20 min（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；⑤受試者第四次入水再中等量活動20 min，結(jié)束水中活動，等待皮膚干燥（勿用毛巾擦拭試驗(yàn)部位）；⑥按美國FDA規(guī)定的SPF人體測試方法進(jìn)行紫外線照射和測試。

（來源：中國醫(yī)藥報 作者單位：北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院、北京三立慧評化妝品科技有限公司）