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粵疏通解決大灣區(qū)用藥問題

2021年01月13日09:53 來源:廣州日?qǐng)?bào)

廣東省藥品監(jiān)管局人事處處長(zhǎng)邢保華昨日在新聞發(fā)布會(huì)上透露:針對(duì)粵港澳三地用藥習(xí)慣趨同而管理制度不同的堵點(diǎn),該局將應(yīng)用國(guó)家粵港澳大灣區(qū)特殊政策,研究改革已在港澳上市的藥品、醫(yī)療器械在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用的問題,特別是港澳已上市、廣東民眾熟悉的傳統(tǒng)外用中成藥的簡(jiǎn)化進(jìn)口注冊(cè)審批問題,這些問題都將在今年出臺(tái)綜合改革措施中加以解決。

此外,為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展,廣東省藥監(jiān)局起草了《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法(試行)》。重點(diǎn)項(xiàng)目主要是指生物醫(yī)藥領(lǐng)域以上市為目的的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及創(chuàng)新化妝品(含原料)研發(fā)項(xiàng)目;藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新型生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)的許可事項(xiàng);涉及重大公共衛(wèi)生事件的許可事項(xiàng)等。重點(diǎn)企業(yè)主要是指企業(yè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)、納稅總額、人均納稅額、單品種市場(chǎng)占有率等位居全省或全國(guó)前列,在行業(yè)內(nèi)具有示范帶動(dòng)作用的企業(yè),且近三年內(nèi)無藥品監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)記錄。

邢保華介紹:“此次制訂出臺(tái)的管理辦法通過遴選‘三重’項(xiàng)目,指定專門聯(lián)系人,在產(chǎn)品上市前全程為企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務(wù)指導(dǎo),幫助企業(yè)解決在申報(bào)許可審批事項(xiàng)等各個(gè)環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題!睋(jù)悉,目前廣東省藥監(jiān)局正在擬定第一批“三重”名單。 (全媒體記者涂端玉)

(責(zé)編:許心怡、許曉華)


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