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近日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施《貴州省藥品注冊工作程序規(guī)定（試行）》（以下簡稱《程序規(guī)定》），進(jìn)一步明確和細(xì)化藥品注冊工作程序。

藥品注冊管理工作是藥品監(jiān)管部門的法定職責(zé)，涉及受理、審查、審評、檢測、審批等多個環(huán)節(jié)�！冻绦蛞�(guī)定》進(jìn)一步明確和細(xì)化了藥品注冊工作受理機(jī)構(gòu)、審評機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審批機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、流轉(zhuǎn)程序、工作規(guī)范和辦理時限。

在進(jìn)一步壓縮相關(guān)工作時限方面，《程序規(guī)定》將分散在多個法規(guī)、文件中的有關(guān)藥品注冊工作時限作了集中規(guī)定。其中，受理、審批、備案工作時限，在法定工作時限減半的基礎(chǔ)上進(jìn)一步壓縮，按承諾時限執(zhí)行；審評、核查、檢驗(yàn)等工作時限由于程序較為復(fù)雜、技術(shù)含量高、工作量大等原因，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行；將各具體承辦部門間的資料、批件、檢驗(yàn)報告等文件流轉(zhuǎn)時限，在法定時限內(nèi)統(tǒng)一規(guī)定為2個工作日，提高文件流轉(zhuǎn)效率。

《程序規(guī)定》的出臺實(shí)施，是貴州省藥監(jiān)部門深化“放管服”改革的舉措，將進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，有效提高企業(yè)辦事效率，保障申請人權(quán)益，對規(guī)范藥品注冊活動、加強(qiáng)藥品注冊管理、保障藥品安全具有積極作用。（記者蔣紅瑜）