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安徽出重拳力促中藥飲片質量持續(xù)提升

2021年01月19日08:53 來源:中國醫(yī)藥報

近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷25家中藥飲片生產企業(yè)的藥品生產許可證。

據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處相關負責人介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生后,中藥材、中藥飲片市場需求急劇增大,金銀花、防風、蒼術等品種供需矛盾凸顯。為確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質量安全,安徽省藥監(jiān)局啟動全省中藥飲片集中整治工作。通過整治,全省中藥飲片生產企業(yè)數(shù)量減少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8個百分點。疫情防控期間,安徽省中藥材、中藥飲片質量安全形勢穩(wěn)定,未發(fā)生重大質量安全事件。

在中藥飲片集中整治過程中,安徽省藥監(jiān)局強調明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制,以促進企業(yè)加強產品質量管理。

整治過程中,安徽省藥監(jiān)局以疫情防控用中藥飲片、國抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點品種,以投訴舉報較多等4類企業(yè)為重點監(jiān)管對象,以從非法渠道采購中藥飲片等行為為重點打擊目標,靶向發(fā)力,精準監(jiān)管;兩次召開中藥飲片質量風險分析研判會議,制發(fā)風險管理清單和分析報告,明確16個風險點,有力指導各地開展專項整治。

同時,省、市、縣三級聯(lián)動,深入開展中藥飲片生產經營企業(yè)及使用單位專項檢查。截至目前,全省共檢查中藥飲片生產企業(yè)234家,檢查覆蓋率100%;檢查中藥制劑生產企業(yè)65家次,檢查覆蓋率90%;檢查中藥飲片經營使用企業(yè)(單位)13926家次;檢查中藥材專業(yè)市場經營攤位、固定門店15699家次;檢查中藥配方顆粒生產企業(yè)6家,中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家,檢查覆蓋率均達100%。

在中藥飲片整治過程中,安徽省藥監(jiān)局嚴厲打擊違法違規(guī)行為,強化行刑銜接。截至目前,全省中藥飲片生產經營使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次,暫停生產15家,立案查處24起,注銷中藥飲片生產企業(yè)25家。

在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時,安徽省藥監(jiān)局針對中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問題,開展中藥材產地趁鮮切制試點,探索推進中藥飲片信息化追溯體系;舉辦全省中藥飲片生產檢驗人員實際操作培訓班,建設國家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質量控制重點實驗室”,推進中藥科學監(jiān)管體系建設,著力從長效機制建設上尋求促進中藥飲片行業(yè)高質量發(fā)展的辦法和措施。(張磊 楊成松)

(責編:李軼群、許心怡)


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