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酚酞片及酚酞含片在我國(guó)撤市

2021年01月25日08:30 來源:健康報(bào)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布注銷酚酞片和酚酞含片的藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào)),已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

酚酞片、酚酞含片主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。根據(jù)藥品說明書,由酚酞引起的過敏反應(yīng)臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛、腸炎、出血傾向等;藥物過量或長(zhǎng)期濫用時(shí)可造成電解質(zhì)紊亂,誘發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣及倦怠無(wú)力等癥狀。

公告指出,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),認(rèn)為其存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書。此次藥品撤市,共涉及數(shù)十家生產(chǎn)企業(yè)的81個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(首席記者劉志勇)

(責(zé)編:李軼群、許曉華)




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