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國(guó)家藥監(jiān)局通告四十五批次化妝品不合格

廣州淳度一批次寶寶霜菌落總數(shù)超標(biāo)近兩萬(wàn)倍

記者?陸悅?實(shí)習(xí)記者?姜秀平

2021年01月26日08:40 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于45批次不合格化妝品的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)!锻ǜ妗凤@示,經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產(chǎn)的紅鑫龍染發(fā)膏(黃色)等40批次染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產(chǎn)的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類(lèi)產(chǎn)品、廣州市淳度生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱廣州淳度)生產(chǎn)的涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜1批次嬰幼兒護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品、廣州千潔度化妝品有限公司生產(chǎn)的甜顏補(bǔ)水倍潤(rùn)彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類(lèi)產(chǎn)品不合格。

在45批次不合格化妝品中,標(biāo)示委托方為廣州淳度(受托方為梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司)生產(chǎn)的1批次涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜(標(biāo)示批號(hào):19122412A)菌落總數(shù)為9200000CFU/g,超出標(biāo)準(zhǔn)1.8萬(wàn)多倍。

國(guó)家化妝品檢查員唐霖告訴記者,化妝品中常見(jiàn)的微生物包括細(xì)菌、霉菌和致病菌,使用被微生物污染的化妝品有可能引起皮膚、面部等局部甚至全身感染,若是致病細(xì)菌通過(guò)皮膚損傷部位或口腔進(jìn)入體內(nèi),可能會(huì)引起更嚴(yán)重后果。菌落總數(shù)是指在一定條件下每克(每毫升)檢樣所生長(zhǎng)出來(lái)的細(xì)菌菌落總數(shù),用來(lái)判定樣品被細(xì)菌污染的程度及衛(wèi)生質(zhì)量,它反映樣品在生產(chǎn)過(guò)程中是否符合衛(wèi)生要求,以便對(duì)被檢樣品作出適當(dāng)?shù)男l(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。菌落總數(shù)的多少在一定程度上標(biāo)志著樣品衛(wèi)生質(zhì)量的優(yōu)劣。根據(jù)規(guī)定,嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500 CFU/ml 或500 CFU/g。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn),截至1月25日,廣州淳度共有232條產(chǎn)品備案信息,目前已注銷(xiāo)49項(xiàng)。在現(xiàn)有備案產(chǎn)品中,共有母嬰產(chǎn)品20項(xiàng),如皇家兔寶寶潤(rùn)膚身體乳、淳度·嬰兒柔潤(rùn)護(hù)膚油、淳度·孕婦茶籽油、嬰安宜嬰兒山茶油潤(rùn)膚霜、兩只小吖嬰兒護(hù)膚山茶油、郁碧嬰兒多效面霜等。

對(duì)于本次抽檢不合格問(wèn)題,記者分別致電廣州淳度和梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司。廣州淳度的接線人員回復(fù),企業(yè)已對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行召回,隨即掛斷電話。梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司電話一直未能接通。

唐霖表示,關(guān)于化妝品質(zhì)量問(wèn)題,已經(jīng)廢止的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)(受托方)相關(guān)責(zé)任進(jìn)行了要求,對(duì)委托方無(wú)相應(yīng)約束。而于2020年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,不但規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)(受托方)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任,同時(shí)明確了注冊(cè)人、備案人(委托方)也需要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

針對(duì)《通告》中標(biāo)示不合格產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;要求廣東、內(nèi)蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川等省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法予以查處。

(責(zé)編:李軼群、許曉華)


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