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　　近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見稿）》。《意見稿》提出，所有涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查，尊重受試者的自主意愿，同時(shí)遵循有益、不傷害、公正和保護(hù)隱私的原則。

　　《意見稿》界定的研究活動(dòng)包括：采用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方法對(duì)人的生殖、生長、發(fā)育、衰老進(jìn)行研究；采用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)和心理學(xué)等方法對(duì)人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機(jī)制，以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)進(jìn)行研究；采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗(yàn)研究；采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的涉及生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)問題的生物樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)資料的研究。

　　《意見稿》提出，開展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括疾病預(yù)防控制、婦幼保健、采供血機(jī)構(gòu)等）、高等院校、科研院所等機(jī)構(gòu)是倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理審查委員會(huì)。國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查監(jiān)督。教育部負(fù)責(zé)全國高等學(xué)校開展的涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查監(jiān)督。

　　《意見稿》明確，對(duì)受試者參加研究不得收取任何研究相關(guān)的費(fèi)用，對(duì)于受試者在研究過程中支出的合理費(fèi)用應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償。對(duì)兒童、孕婦、老年人、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者，以及受精卵、胚胎、胎兒或其他輔助生殖技術(shù)涉及的潛在受試者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。（記者 王瀟雨）