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“靈魂談判”的談判底價(jià)是怎么測(cè)算的?國(guó)家醫(yī)保局揭秘

2021年12月07日20:03 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京12月7日電 (記者喬業(yè)瓊)近日,“70萬一針的天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)!钡巧狭藷崴,成為社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)。為使大家對(duì)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作有更加全面、客觀的認(rèn)識(shí)和了解,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人接受了采訪,深入解讀了2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判(以下簡(jiǎn)稱“藥品談判”)工作安排和有關(guān)考慮。

現(xiàn)場(chǎng)談判僅是目錄調(diào)整過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作。2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整自5月份啟動(dòng),至11月底結(jié)束,歷經(jīng)大半年時(shí)間。現(xiàn)場(chǎng)談判僅是目錄調(diào)整過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)。在“靈魂砍價(jià)”前,醫(yī)保方和企業(yè)都要開展大量準(zhǔn)備工作,反復(fù)論證、評(píng)審、測(cè)算、溝通,確保談判工作科學(xué)、規(guī)范、公平、公正,并全程留痕。

藥品談判是醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)(獨(dú)家藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)一般等同于其價(jià)格)進(jìn)行磋商,磋商結(jié)果直接決定該藥品是否被納入及以什么價(jià)格納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局頒布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十二條,獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。”該負(fù)責(zé)人說。

該負(fù)責(zé)人表示,開展藥品談判,主要目的是充分發(fā)揮醫(yī)保部門戰(zhàn)略購(gòu)買的作用,對(duì)納入談判范圍的藥品,以“全國(guó)醫(yī)保使用量”與企業(yè)磋商議價(jià),統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)提升基金使用效率、減輕患者負(fù)擔(dān)的目標(biāo),用有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大的保障效能。同時(shí),通過醫(yī)保基金的價(jià)值購(gòu)買、戰(zhàn)略購(gòu)買,引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走創(chuàng)新發(fā)展道路。

談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集

談判底價(jià)是怎么產(chǎn)生的?該負(fù)責(zé)人介紹,談判底價(jià)由醫(yī)保部門組織專家測(cè)算產(chǎn)生。一方面,對(duì)于獲得談判資格的藥品,醫(yī)保部門組織相關(guān)企業(yè)按統(tǒng)一模板提交測(cè)算資料,主要包括:藥品基本信息,相關(guān)安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等信息,意向價(jià)格,以及相應(yīng)證據(jù)材料。另一方面,醫(yī)保部門組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等專家,從藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)等角度開展科學(xué)測(cè)算,形成醫(yī)保基金能夠承擔(dān)的最高價(jià),即談判底價(jià),作為談判專家開展談判的依據(jù)和底線。

談判現(xiàn)場(chǎng)不讓企業(yè)報(bào)價(jià),由專家直接亮出底價(jià),看企業(yè)能不能接受豈不更直接?對(duì)此,該負(fù)責(zé)人說,根據(jù)現(xiàn)行談判規(guī)則,現(xiàn)場(chǎng)談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加,企業(yè)方由授權(quán)談判代表、醫(yī)保方由談判組組長(zhǎng)主談,現(xiàn)場(chǎng)決定談判結(jié)果。首先由企業(yè)方報(bào)價(jià),企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%(不含),談判失敗,自動(dòng)終止。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%,進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。談判過程中,企業(yè)授權(quán)代表可通過電話等方式請(qǐng)示,但應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)給出明確意見。談判結(jié)束后,無論是否達(dá)成一致,雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署結(jié)果確認(rèn)書。

“談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。從實(shí)踐看,醫(yī)保方談判專家的職責(zé)是利用談判機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)報(bào)出其能夠接受的最低價(jià)格。也就是說,談判專家在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi),努力為老百姓爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格,這就是'靈魂砍價(jià)'的魅力和價(jià)值所在。”該負(fù)責(zé)人說。

鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品真實(shí)世界研究

對(duì)于擬進(jìn)入目錄藥品的有效性,在調(diào)整過程中如何把握?該負(fù)責(zé)人表示,按照現(xiàn)行規(guī)則,為保證藥品有效性,主要從以下幾個(gè)方面著手:

一是藥品必須通過藥監(jiān)部門審評(píng),獲批上市。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條規(guī)定,納入國(guó)家《藥品目錄》的藥品,應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥、生物制品、中成藥(民族藥)。近年來國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,主要面向近幾年新獲批上市的藥品。

二是企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報(bào)、評(píng)審、談判等階段,均組織相關(guān)企業(yè)按要求提交有效性等方面的數(shù)據(jù)資料及對(duì)應(yīng)證據(jù)。為保證資料真實(shí)性,在申報(bào)環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)提交資料進(jìn)行公示,接受全社會(huì)監(jiān)督。請(qǐng)藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門提供藥品支持資料,為評(píng)審提供支撐。

三是藥品能夠通過專家評(píng)審。按照調(diào)整規(guī)則,符合申報(bào)條件、申報(bào)成功的藥品,需要接受藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證。在2021年的評(píng)審中,研究制定了評(píng)審指標(biāo)體系,專家們從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性(傳承與創(chuàng)新)、公平性等方面,分別對(duì)西藥和中成藥進(jìn)行了評(píng)審。

該負(fù)責(zé)人舉例說,甘露特納膠囊被列入“重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)”支持范圍。2020年、2021年均申報(bào)成功,且均順利通過了專家評(píng)審。2020年談判失敗未被納入目錄。在今年的調(diào)整中,經(jīng)過32名專家評(píng)審,得到了70.47的平均分,按規(guī)則給予該藥談判資格。通過談判,降價(jià)66.92%納入目錄。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,患者用藥負(fù)擔(dān)將顯著降低。

“需要指出的是,由于目前納入調(diào)整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品,不少甚至是當(dāng)年上市的藥品,專家評(píng)審依靠的多是藥品臨床試驗(yàn)階段收集的資料。在將來的工作中,將鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品真實(shí)世界研究,在目錄調(diào)整中將更多依靠真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)!痹撠(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)。

將用藥選擇權(quán)、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生

2004年,原勞動(dòng)部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,開始限定醫(yī)保藥品支付范圍,并沿用至今?陀^地講,限定醫(yī)保藥品支付范圍在特定歷史條件下對(duì)維護(hù)基金安全、防止藥品濫用發(fā)揮了一定作用。但同時(shí),限定支付范圍的公平性、合理性也屢受質(zhì)疑。

對(duì)此,該負(fù)責(zé)人表示,自國(guó)家醫(yī)保局成立以來,積極開展國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)、藥品目錄準(zhǔn)入談判,全力推進(jìn)DRG、DIP等支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管,著力提升醫(yī)保信息化、智能化管理水平,全鏈條全系統(tǒng)發(fā)力,藥品使用監(jiān)督管理能力和水平顯著提高,在說明書之外再對(duì)藥品支付范圍進(jìn)行限定的必要性已大幅降低。同時(shí),越來越多的醫(yī)務(wù)人員和患者反映,醫(yī)保藥品支付范圍限定逐漸成為影響臨床合理用藥、甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛的重要因素。因此,從維護(hù)患者用藥公平、改善醫(yī)患關(guān)系、便于臨床合理施治的角度,有必要將目錄內(nèi)藥品支付范圍逐步恢復(fù)至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品說明書的范圍,將用藥選擇權(quán)、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生。

“對(duì)今年調(diào)整中談判成功的94個(gè)藥品,支付范圍已全部與說明書一致!痹撠(fù)責(zé)人表示。

該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步介紹,目錄內(nèi)原有支付限定的其他藥品,鑒于支付限定調(diào)整復(fù)雜敏感,涉及基金安全、患者受益和企業(yè)利益,為穩(wěn)妥有序、公平公正,經(jīng)研究,決定開展醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)。在試點(diǎn)過程中,根據(jù)企業(yè)自愿申請(qǐng),將納入試點(diǎn)范圍的藥品支付范圍同步恢復(fù)至藥品說明書。前期,組織專家對(duì)試點(diǎn)工作反復(fù)研究論證,征求了財(cái)政、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門及地方醫(yī)保部門意見建議,并達(dá)成一致。同時(shí),也征求了相關(guān)企業(yè)的意見建議。部分化藥和中成藥,如注射用甘胺雙唑鈉、艾瑞昔布片、鹽酸阿比多爾片、丹紅注射液等30種藥品被納入試點(diǎn)范圍,按照規(guī)則重新確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并將支付范圍恢復(fù)至藥品說明書。試點(diǎn)期間,擬將所有試點(diǎn)藥品全部納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍,強(qiáng)化監(jiān)管,確保藥品使用的合理性,維護(hù)患者利益和基金安全。

最后,該負(fù)責(zé)人表示,下一步,將根據(jù)試點(diǎn)進(jìn)展情況,在確;鸢踩突颊哂盟幑降那疤嵯拢凑諟p少增量、消化存量的原則,逐步將目錄內(nèi)更多藥品的支付范圍恢復(fù)至藥品說明書。 

(責(zé)編:?jiǎn)虡I(yè)瓊、呂騫)


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