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核酸出現(xiàn)假陽性?樣本保存液過期?國家衛(wèi)健委:加大監(jiān)督檢查力度

張佳星

2022年05月24日08:05 來源:科技日報

此前,有媒體報道居民在社交平臺上反映,上海多位居民核酸檢測結果為陽性,復核后均為陰性,后經(jīng)調查發(fā)現(xiàn)假陽性均出自同一家機構。

近日,北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,一核酸檢測點正在使用的樣本保存液超過保質期,豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局對其依法予以處罰。

核酸檢測是診斷新冠病毒感染的“金標準”,在疫情防控工作中起到了“前哨”的關鍵作用,其規(guī)范、準確至關重要。核酸檢測如何在控制成本、批量檢測的同時,還要確保結果準確、快速?在5月23日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委相關負責人給出詳解。

假陽性的可能原因

“盡管核酸檢測理論上的特異性是100%,但在實際工作中,實驗室可能會因試驗過程以及操作造成的一些污染而導致假陽性!眹倚l(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅解釋,假陽性的污染源包括遺留污染、交叉污染。

郭燕紅進一步解釋:在大規(guī)模核酸檢測的過程中,檢測流程采取“停人不停機”的連續(xù)工作方式,可能出現(xiàn)擴增產物的遺留污染,這是由于每輪擴增檢測之間的清潔不到位造成的。另外,由于無法保證每個擴增管都處于絕對密閉,檢測過程中樣本之間可能會發(fā)生交叉污染,比如說陽性樣本或者質控品污染了本來是陰性的樣本,這樣的交叉污染也可能造成假陽性。

此外,個別實驗室、個別技術人員沒有嚴格按照規(guī)定的工作程序進行操作,也會造成假陽性的結果。

如何避免假陽性

郭燕紅強調,由于污染和操作不當造成的假陽性出現(xiàn)不意味著核酸檢測對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。

為最大限度避免出現(xiàn)假陽性,國家衛(wèi)健委要求各檢測機構進一步落實核酸檢測的技術指南和工作規(guī)程的要求,特別是要做好質控管理,包括室內的質控和質間的質評。

“針對一些容易發(fā)生問題的環(huán)節(jié),要強化工作要求和措施落實,特別是要嚴格落實實驗室環(huán)境的清潔消毒,降低實驗室污染的可能!惫嗉t表示,當實驗室出現(xiàn)陽性結果異常增高的情況時,實驗室必須要認真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因為操作或者是實驗室污染所造成的假陽性的可能,加強環(huán)境儀器設備和工作臺面消毒、清潔的頻次,最大限度減少實驗室污染。

郭燕紅提醒,要合理安排好工作人員的班次,避免過度疲勞導致的工作疏漏,最大限度保證核酸檢測質量。

加大監(jiān)督檢查力度

目前,國內有多個城市和地區(qū)都已經(jīng)陸續(xù)探索實施常態(tài)化的核酸檢測工作。多個城市開展了15分鐘步行核酸采樣圈的工作部署,主要是集中在輸入風險較高的省會城市以及人口千萬級的城市,這些城市根據(jù)本地實際情況合理布局核酸采樣點,不僅讓市民就近就便進行核酸檢測,而且不擠占醫(yī)療機構的核酸檢測服務。

據(jù)介紹,有些地方通過聯(lián)合采購核酸檢測試劑等耗材,進一步壓低了檢測成本,降低了檢測價格,促進了常態(tài)化檢測工作的有序開展。

郭燕紅強調,核酸檢測對實施“四早”,落實好“外防輸入,內防反彈”和“動態(tài)清零”的總方針,具有非常重要的作用。在加強做好室間質評工作的基礎上,相關部門應進一步加大對核酸檢測機構的監(jiān)督檢查力度,特別強調要依法執(zhí)業(yè),要嚴格檢測質量。對違法違規(guī)行為,要堅決進行嚴肅查處,并在全國進行通報。

近期,相關部門對核酸檢測單位加強了監(jiān)督檢查。例如,此前北京某醫(yī)學檢驗公司被發(fā)現(xiàn)原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量,被衛(wèi)健部門吊銷相關實驗室《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,市場監(jiān)管部門亦立案查處,相關責任人被依法采取刑事強制措施。

(責編:孫紅麗、楊迪)


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