權(quán)威部門話開局｜國家藥監(jiān)局：國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升到99.4%
人民網(wǎng)北京7月5日電 （記者孫紅麗）國新辦5日就“強(qiáng)化藥品監(jiān)管 切實(shí)保障人民群眾用藥安全”舉行發(fā)布會。國家藥監(jiān)局局長焦紅在會上表示，這些年來，通過加強(qiáng)監(jiān)管，國家藥品抽檢總體合格率已經(jīng)從97.1%提升到了99.4%。
焦紅介紹，國家藥監(jiān)局自成立以來，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，有效維護(hù)了藥品安全形勢的總體穩(wěn)定，推動我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越，有力保護(hù)和促進(jìn)了公眾健康。
一是堅(jiān)持嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)藥品安全總體形勢穩(wěn)定。修訂了《藥品管理法》，制定了《疫苗管理法》，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，我國疫苗國家監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的第三次評估工作，中國疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。深入開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，加強(qiáng)國家集采中選品種等相關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，不斷強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。
二是堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進(jìn)，審評審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。近年來，累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，出臺《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，推動建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，目前已累計(jì)有615個(gè)品種通過了一致性評價(jià)工作，進(jìn)一步滿足了人民群眾的用藥需求。
三是堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。全面完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制修訂工作，發(fā)布規(guī)章13部，頒布實(shí)施2020版《中國藥典》，藥品監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)體系的“四梁八柱”基本建立。設(shè)立了長三角、大灣區(qū)4個(gè)藥品、醫(yī)療器械審評檢查分中心，服務(wù)國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略。落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》，省級藥品檢查員隊(duì)伍已經(jīng)達(dá)到2萬多人，進(jìn)一步夯實(shí)了藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。全面加強(qiáng)國際交流和合作，中國藥監(jiān)國際話語權(quán)和影響力不斷提升。
