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6月26日，“守護(hù)健康笑容·2025防蛀技術(shù)研討會(huì)”在杭舉辦。本次研討會(huì)，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)、科技委主任相建強(qiáng)，上海毒理學(xué)會(huì)程樹軍教授等代表，以及中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)口腔保健專業(yè)委員會(huì)委員張峰等多位口腔醫(yī)學(xué)專家學(xué)者到場(chǎng)，直面我國(guó)兒童齲齒防控形勢(shì)，探討以科技創(chuàng)新構(gòu)建兒童口腔健康體系的戰(zhàn)略路徑。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，繼今年奧拉氟合成技術(shù)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化后，奧拉氟原料完整版安全評(píng)估結(jié)果公開(kāi)，我國(guó)兒童口腔健康護(hù)理行業(yè)再次迎來(lái)新階段。

根據(jù)《第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，5歲兒童齲齒率已達(dá)到70.9%，兒童患齲不容樂(lè)觀。與此同時(shí)，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，到2025年健康口腔社會(huì)支持性環(huán)境基本形成，到2030年12歲兒童患齲率控制在25%以內(nèi)。根據(jù)目標(biāo)要求，相建強(qiáng)理事長(zhǎng)指出，行業(yè)要引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更高品質(zhì)、更加安全有效、更多元化的口腔護(hù)理產(chǎn)品與服務(wù)，顯著提升國(guó)民的口腔健康水平。

以?shī)W拉氟為代表的進(jìn)階高效防蛀技術(shù)已獲階段性功效突破

江南大學(xué)洪流教授現(xiàn)場(chǎng)分享，氟是牙膏中重要的防齲功效成分，近年來(lái)，以?shī)W拉氟為代表的有機(jī)氟備受關(guān)注?，F(xiàn)場(chǎng)，洪教授介紹了奧拉氟因分子結(jié)構(gòu)特性，使其能在牙釉質(zhì)表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進(jìn)再礦化、抑菌等性能上有更好的體現(xiàn)，從而達(dá)到更好的防齲性能。洪流教授現(xiàn)場(chǎng)分享了奧拉氟自歐洲發(fā)展以來(lái)，60年的科研歷程和防齲臨床研究，進(jìn)一步展現(xiàn)其功效科學(xué)依據(jù)。

過(guò)去，奧拉氟原料和技術(shù)均源自歐洲，并長(zhǎng)期由歐洲企業(yè)壟斷。 去年，中國(guó)兒童洗護(hù)品牌兔頭媽媽經(jīng)過(guò)自主創(chuàng)新，合成奧拉氟原料，實(shí)現(xiàn)奧拉氟國(guó)產(chǎn)化。本次研討會(huì)上，兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎分享了品牌對(duì)奧拉氟自主研發(fā)的進(jìn)展，“根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，自研奧拉氟相較于進(jìn)口奧拉氟，抗酸蝕能力提升3倍，可形成更細(xì)小、均勻、致密的氟化鈣保護(hù)層；硬度恢復(fù)率提升104%，可形成更平整致密的礦化層；可深度修復(fù)顯著提升牙釉質(zhì)全深度礦物密度；抑菌能力上，對(duì)變異鏈球菌的最小抑菌濃度（MIC）降低94%。”此外，除防蛀技術(shù)上的升級(jí)，兔頭媽媽也在關(guān)注蛀后兒童牙齒護(hù)理。目前，兔頭媽媽正在對(duì)兒童蛀后口腔護(hù)理進(jìn)行下一步研究，通過(guò)生物活性玻璃和奧拉氟復(fù)配，促進(jìn)再礦化層與原生牙釉質(zhì)結(jié)合力提升。

安全性要求加碼 奧拉氟原料完整版安全評(píng)估結(jié)果公開(kāi)

2023年12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《牙膏備案資料管理規(guī)定》《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“新規(guī)”）正式施行。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)牙膏實(shí)施監(jiān)管。

今年5月1日，牙膏合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)迎來(lái)重大升級(jí)，從簡(jiǎn)化版安評(píng)升級(jí)為完整版安評(píng)。因口腔閉合特性，牙膏更需關(guān)注重復(fù)劑量毒性、慢性毒性及黏膜刺激風(fēng)險(xiǎn)等，并證明局部安全性。

本次研討會(huì)上，上海毒理學(xué)會(huì)程樹軍教授在分享《兒童用氟風(fēng)險(xiǎn)管控體系思考與奧拉氟安全評(píng)估研究報(bào)告》中指出：“氟是防齲的有效成分，我國(guó)兒童用氟場(chǎng)景廣泛，因此我國(guó)對(duì)氟化物管理嚴(yán)格，并在原料備案執(zhí)行‘嚴(yán)進(jìn)’的標(biāo)準(zhǔn)，以上游原料端嚴(yán)控下游產(chǎn)品應(yīng)用和生產(chǎn)。”

現(xiàn)場(chǎng)程樹軍公開(kāi)關(guān)于奧拉氟原料的完整安評(píng)報(bào)告，包括重復(fù)劑量毒性、遺傳毒性、發(fā)育毒性等，結(jié)果顯示均在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。報(bào)告顯示，關(guān)于奧拉氟推薦用量有了新的準(zhǔn)則，進(jìn)一步明確在合理使用情況下，奧拉氟原料在牙膏中的應(yīng)用是安全的。此外，程樹軍表示，隨著市場(chǎng)上以?shī)W拉氟為代表的新一代防蛀原料被用戶廣泛接受，監(jiān)管將愈加嚴(yán)苛，不僅要確保其功效性，更是要加碼其安全性的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

公開(kāi)共享奧拉氟檢測(cè)技術(shù) 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建立推動(dòng)兒童防齲事業(yè)進(jìn)程

早年，我國(guó)兒童口腔護(hù)理用品行業(yè)較長(zhǎng)時(shí)期處于需求缺口，并經(jīng)歷了“成人牙膏縮小版”的發(fā)展期。隨著法規(guī)逐步明確、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展，行業(yè)整體質(zhì)量逐漸邁上新臺(tái)階。

會(huì)上，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)相建強(qiáng)特別指出，牙膏原料規(guī)范是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)會(huì)積極組織各界專家力量，共商共建，為中國(guó)兒童健康口腔事業(yè)帶來(lái)行之有效的解決方案。

作為奧拉氟技術(shù)攻堅(jiān)的企業(yè)代表，兔頭媽媽已將部分成果轉(zhuǎn)化為專利并面向行業(yè)公開(kāi)共享。在自主研發(fā)過(guò)程中，兔頭媽媽提出了關(guān)于奧拉氟含量的檢測(cè)方法，并完成了奧拉氟原料標(biāo)準(zhǔn)品，用于檢測(cè)對(duì)照，填補(bǔ)了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)的空白。會(huì)上，兔頭媽媽口腔原料研發(fā)方向帶頭人單佳祺博士分享了該項(xiàng)工作的最新進(jìn)展。他介紹，兔頭媽媽已聯(lián)合浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院、納愛(ài)斯集團(tuán)有限公司、黑龍江省輕工科學(xué)研究院等完成了牙膏中奧拉氟的檢測(cè)方法相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。

作為本次研討會(huì)的主辦方，南方周末代表分享到，在兒童防蛀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中，媒體不僅是信息的傳播者，更是公眾認(rèn)知的塑造者、行業(yè)規(guī)范的監(jiān)督者和技術(shù)普及的推動(dòng)者。本次大會(huì)正是立足于中國(guó)兒童口腔健康現(xiàn)狀，凝聚各界人士專業(yè)力量，前瞻性地聚焦兒童口腔防蛀（用氟）規(guī)范化建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)完善，共同推動(dòng)中國(guó)口腔健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

活動(dòng)最后，與會(huì)嘉賓紛紛表示希望行業(yè)各方持續(xù)探索新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)，推動(dòng)兒童防蛀事業(yè)向系統(tǒng)化、普惠化邁進(jìn)，為每個(gè)孩子平等享有“零蛀牙童年”創(chuàng)造機(jī)會(huì)。