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人民網(wǎng)北京12月12日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無菌導尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品分為單腔、雙腔和三腔型。導尿管管身外表面含有聚賴氨酸涂層，基于聚賴氨酸與細菌細胞膜的電荷相互作用機制，以直接接觸方式發(fā)揮抑菌作用，減少細菌在導尿管表面的定植和生長。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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