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2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告發(fā)布

老年患者成用藥安全“重災(zāi)區(qū)”

2016年07月19日10:10  來源:南方日報
 
原標(biāo)題:2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告發(fā)布 老年患者成用藥安全“重災(zāi)區(qū)”

隨著老齡化社會的到來,老年人用藥安全成為一大問題。2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報告139.8萬份,其中涉及65歲以上老年人報告占了五分之一強(qiáng),達(dá)到21.5%,嚴(yán)重報告比例達(dá)到28.7%,兩項(xiàng)指標(biāo)已經(jīng)連續(xù)7年持續(xù)上升。近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》(以下簡稱《報告》),指出尤其需要關(guān)注老年患者用藥安全問題。

心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)連升6年

根據(jù)《報告》顯示,2015年藥品不良反應(yīng)報告較2014年增長5.3%。其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告39.3萬份,占同期報告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報告縣級覆蓋率達(dá)到96.6%,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到1044份。統(tǒng)計(jì)分析顯示,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,藥品生產(chǎn)企業(yè)報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點(diǎn)。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報告占21.5%,較2014年增高1.6%。

按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%?垢腥舅巿蟾鏀(shù)量仍居首位,占化學(xué)藥的44.9%,較2014年降低1.3%,報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報告總數(shù)的10.3%,較2014年增長0.1%,且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢,且占比與2014年相比略有升高。

《報告》指出,隨著我國居民生活水平的逐步提高,高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長的趨勢,心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來越廣泛。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近20年間,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快,心血管用藥安全應(yīng)引起格外關(guān)注。高血壓、冠心病、心律失常、心力衰竭是臨床最常見的心血管疾病。在治療心血管疾病時,要注意鑒別疾病類型和分期,恰當(dāng)?shù)剡x擇最適合病情的藥物,以求達(dá)到最佳治療效果和最大程度的降低不良反應(yīng)的發(fā)生。在用藥過程中還應(yīng)注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應(yīng)加強(qiáng)血壓監(jiān)測,確定最佳服藥時間,在服用降壓藥時要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”,服藥過程中忌頻繁換藥,患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀所服藥物的說明書,掌握心血管藥物適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng),注意合理用藥。

老年患者用藥不良反應(yīng)連升7年

根據(jù)對2015年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫收到的藥品不良反應(yīng)報告年齡分布情況分析,2015年65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報告比例達(dá)21.5%,嚴(yán)重報告比例達(dá)28.7%。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,自2009年以來,該兩項(xiàng)比例持續(xù)7年上升,老年患者用藥安全問題需引起特別關(guān)注。一般來說,老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng);老年人往往身患一種以上的疾病,有些老年人還服用一些保健品等,所以老年人用藥要特別慎重,選擇藥品時要多咨詢醫(yī)生,注意給藥途徑和時間、加強(qiáng)用藥前和用藥期間監(jiān)護(hù)。

《報告》提醒,老年人因肝腎功能衰退,對藥物的耐受性降低,尤其是一些活性較強(qiáng)的藥物,極易產(chǎn)生毒副作用和過敏反應(yīng)?咕幬镌谌梭w吸收以后,多由肝臟和腎臟解毒、排泄。因此,肝腎功能不全的老人,在用這些藥時需慎重,不宜長期或大劑量應(yīng)用。故長期、大劑量使用這些抗菌藥物,對老年人是非常不利。老年用藥要遵循十忌原則:一忌隨意濫用;二忌品種過多;三忌時間太長;四忌不遵醫(yī)囑;五忌生搬硬套;六忌亂用偏方、秘方、驗(yàn)方;七忌濫用補(bǔ)藥;八忌更換過頻;九忌嗜藥成癮;十忌聯(lián)用毒副作用強(qiáng)的藥物。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“亂輸液”嚴(yán)重

2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報告中,注射劑所占比例為62.9%;中藥不良反應(yīng)/事件報告中,注射劑所占比例為51.3%;而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示,部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應(yīng),部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng),需要緊急救治;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的救治設(shè)備、設(shè)施較為有限,醫(yī)護(hù)人員救治經(jīng)驗(yàn)和能力相對缺乏,影響搶救效果及預(yù)后,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸液風(fēng)險值得關(guān)注。

《報告》指出,靜脈輸液是高風(fēng)險、高獲益的臨床用藥方法,起效迅速,易于調(diào)節(jié)給藥劑量和速度,可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用,靜脈輸液的臨床獲益大于風(fēng)險;過度使用時,靜脈輸液的風(fēng)險則明顯增加,甚至可能超過臨床獲益,給患者帶來不必要的風(fēng)險及經(jīng)濟(jì)損失。國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習(xí)慣,長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯誤認(rèn)識和就醫(yī)習(xí)慣。用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

此外,據(jù)統(tǒng)計(jì),2008年至2015年國家發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》總計(jì)66個藥品中,27個存在明顯不合理用藥情況;如:2015年藥品不良反應(yīng)信息通報(第69期)中提醒注射用頭孢硫脒,存在比較嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象,包括單次超劑量、日劑量超量給藥,未分次給藥等,增加了患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險。2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中涉及不合理用藥情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析,結(jié)果顯示抗菌藥、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出。(記者嚴(yán)慧芳)

(責(zé)編:左云森(實(shí)習(xí)生)、張希)

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