2016年上半年，健康領域熱鬧非凡，食品、母嬰、醫(yī)藥等行業(yè)相繼頒布多條政策法規(guī)，且發(fā)生了許多影響深遠的標志性事件。這些重大事件到底是什么？它們又帶來了哪些影響和變革？記者對此進行了梳理。

　　1、“史上最嚴”奶粉新政進入倒計時

一直以來，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，也易造成消費者選擇困難。

為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，2016年3月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），此《辦法》又被稱為“奶粉新政”,將于2016年10月1日起施行。

《辦法》規(guī)定每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當有明顯差異，并經(jīng)科學證實。同時，《辦法》對嬰幼兒配方奶粉的外包裝標簽也作了十分嚴格的要求。企業(yè)在申請嬰幼兒配方奶粉產品配方注冊時，還要提供產品標簽、說明書設計樣稿。另外值得注意的是，除了國產奶粉，進口奶粉配方同樣要執(zhí)行“注冊制”。

2、魏則西事件引發(fā)關注“莆田系”熱潮

2016年4月12日，一位叫魏則西的青年，在21歲正青春的年紀上，因患惡性腫瘤不幸去世。他生前在網(wǎng)絡上對就醫(yī)經(jīng)歷的控訴被媒體發(fā)現(xiàn)，魏則西事件迅速演變成了一場關于“莆田系醫(yī)院過度宣傳和治療”的輿論風暴，讓人們再次把目光聚集到了這個寵大的群體上。

莆田系是對福建莆田民營醫(yī)療從業(yè)者的總稱。莆田系最早是從江湖游醫(yī)開始，后來發(fā)展到承包醫(yī)院科室，待到科室形成規(guī)模和氣候后，這部分莆田人又趁機成立了�？漆t(yī)院。有調查顯示，在中國11000家民營醫(yī)院中，莆田系民營醫(yī)院占到了80%。

5月9日，由國家衛(wèi)計委、中央軍委后勤保障部等單位組成的調查組發(fā)布調查結果，宣布武警二院存在科室違規(guī)合作、發(fā)布虛假信息和醫(yī)療廣告誤導患者和公眾等問題，對涉嫌違法犯罪的醫(yī)務人員移送司法機關處理。

“魏則西事件”之后，網(wǎng)絡掀起關注“莆田系”的熱潮。

3、山東疫苗案催生疫苗管理制度改革

3月18日，一則關于山東大批未冷藏疫苗流入數(shù)十余省份的新聞，讓2015年4月就被警方破獲、2016年2月初被披露的濟南“涉案5.7億非法疫苗案”再次成為輿論焦點。

一時間，山東疫苗案引發(fā)了社會對接種疫苗的恐慌，然而，這一負面事件卻也直接促進了疫苗管理方式的改革。3月24日，國家衛(wèi)計委疾控局表示，將改進二類疫苗的管理，要求接種單位要在省級平臺進行交易，做到疫苗來源可追尋，加強對疾控單位和接種單位對二類疫苗購進隨機檢查的監(jiān)管。

2016年4月23日，國務院總理李克強簽署第668號國務院令，公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《決定》）�！稕Q定》共有24條內容，主要針對山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的問題，堅持問題導向，堅持突出重點，著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問責力度，堅決保障接種安全，有力維護人民群眾生命健康，迅速回應國內外關切，有效提高政 府公信力和執(zhí)行力。

4、“特醫(yī)食品”行業(yè)規(guī)范終出臺

特殊醫(yī)學用途配方食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。在我國，特醫(yī)食品在我國一直處于供需失衡的狀態(tài)，需求量很大，然而在供給上卻存在購買渠道單一、產品種類少等問題。

2016年3月10日，國家食藥監(jiān)總局頒布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》。并于7月1日正式實施，此次，通過審議的《辦法》是對2015年新修訂的食品安全法中“特醫(yī)食品”條款的細化，結束了多年來我國特醫(yī)食品市場無據(jù)可依的尷尬局面。第一次給了這類食物生產、銷售與管理的具體法律細則。

5、保健食品管理正式實行“雙軌”制

2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《保健食品注冊與備案管理辦法》，并于2016年7月1日起施行。

《辦法》規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外），必須通過產品注冊，并由審評機構統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復核檢驗；而對于使用的原料已經(jīng)列入原料目錄，以及首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，應當進行備案。

即從今年7月1日起，保健食品管理將正式從此前的單一注冊制轉變?yōu)樽�冊與備案相結合的“雙軌制”。未來，俗稱帶“藍帽子”的保健食品或將迎來巨大變革。

6、新版膳食指南出爐，強調膳食多樣性

2016年5月13日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《中國居民膳食指南（2016）》（以下簡稱《指南》）。

新版指南擴大了覆蓋人群，既包括一般人群的膳食指南，也包括特定人群膳食指南。且更加強調膳食模式的合理性，整體突出以食物多樣、以食物為基礎和平衡膳食，明確了能量平衡、多吃的食物、少吃的食物和限制的食物，并對部分食物進行了日攝入量上的修改和調整。另外，為方便大眾理解使用，《新版指南》特別編撰科普讀本，用百姓易于理解的語言講百姓關心的知識，結合與百姓生活密切相關的飲食營養(yǎng)問題，以圖文并茂的形式、通俗易懂的表達，對核心推薦進行科學講解。

具體內容的變化主要表現(xiàn)在： 新版指南首次推薦了每日糖攝入量的限制，即每天攝入糖不超過50克，最好控制在約25克以下；同時，對居民日均飲水量做了提升，每天應再多喝一杯水，達到1500毫升-1700毫升；另外，指南中對水果及肉類每天的推薦攝入量有小幅下調，新指南對水果的攝入量調整為200克-350克，同時強調果汁不能代替鮮果，對肉類的日推薦攝入量均變化到40克-75克。