為科學引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。

國家食藥總局表示，此次統(tǒng)計對樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)以及藥品已有注冊批準文號數(shù)據(jù)進行了綜合分析。其中，樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國31個�。▍^(qū)、市）的1000余家醫(yī)院，樣本藥店采購數(shù)據(jù)覆蓋全國65個城市的6200家藥店。

此次監(jiān)測統(tǒng)計的化學藥品和生物制品中，共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種有超過100家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通，70個品種有50家~99家企業(yè)的產(chǎn)品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題，如甲硝唑已經(jīng)批準文號數(shù)量達1291個，涉及獲批生產(chǎn)企業(yè)872家。

針對同一種藥品，通過對樣本醫(yī)院3年來銷售金額和使用量前10位的數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數(shù)的91.57%）。這說明同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)、銷售即能基本滿足市場需求。

國家食藥總局提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構，充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)管部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。（記者 劉志勇）

來源：健康報