國家衛(wèi)生計(jì)生委近日發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，從今年11月1日起施行。該《辦法》明確了醫(yī)療質(zhì)量管理組織架構(gòu)、質(zhì)量保障、持續(xù)改進(jìn)、風(fēng)險防范和監(jiān)督管理等要求。

國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)人員表示，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)為數(shù)眾多，不同地域、不同級別和類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)療質(zhì)量的巨大差異。醫(yī)療服務(wù)量的快速增長和新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，管理意識和能力的逐級衰減，是醫(yī)療質(zhì)量管理工作面臨的形勢和挑戰(zhàn)。因此，急須對醫(yī)療質(zhì)量管理工作模式和機(jī)制、各方在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的責(zé)任和義務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全管理不善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人的監(jiān)管手段和法律責(zé)任進(jìn)行明晰。

《辦法》提出，建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度，明確由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建或指定各醫(yī)療質(zhì)控組織落實(shí)，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。

《辦法》要求，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)熟練運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價；建立本機(jī)構(gòu)單病種管理指標(biāo)體系，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測；開展全過程成本精確管理，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。

《辦法》還要求，建立國家醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告制度，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員主動上報不良事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立不良事件信息采集、記錄和報告制度，建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度。

《辦法》明確，醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責(zé)任制，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。二級以上醫(yī)院、婦幼保健院及�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)設(shè)立專門組織機(jī)構(gòu)和人員管理醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)院應(yīng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，各業(yè)務(wù)科室應(yīng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組。《辦法》總結(jié)提煉了18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中嚴(yán)格執(zhí)行。

根據(jù)《辦法》，縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理第三方評估，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布結(jié)果，重點(diǎn)加強(qiáng)對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和監(jiān)督，建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機(jī)制和約談制度。國家衛(wèi)生計(jì)生委還將建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，省級建立本行政區(qū)域的信息系統(tǒng)，并實(shí)現(xiàn)與國家系統(tǒng)的互聯(lián)互通。（記者孫 夢）