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葛蘭素史克（GSK）近日宣布，其控股合資公司ViiV Healthcare1的HIV治療創(chuàng)新藥物特威凱（化學(xué)名：多替拉韋鈉－DTG）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）擴(kuò)大兒童適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，用于治療6－12歲兒童的HIV感染。

特威凱于2015年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)，通過聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于治療HIV感染的成人和年滿12歲的兒童。此次適應(yīng)癥的擴(kuò)大，無疑為兒童HIV感染者帶來更多治療選擇，惠及更多中國HIV感染者的家庭。

目前，艾滋病仍然是二十一世紀(jì)嚴(yán)峻的健康威脅。根據(jù)UNAIDS報(bào)告顯示，2017年全球發(fā)現(xiàn)3,690萬HIV病毒感染者，其中有180萬感染者是小于15歲的兒童。根據(jù)中國疾病控制中心的報(bào)告顯示，中國HIV感染者的數(shù)量也在持續(xù)增加，每年新發(fā)感染者超過十萬人。

世界衛(wèi)生組織（WHO）在2018年更新的艾滋病預(yù)防及治療指南中，推薦多替拉韋（DTG）作為成人及青少年艾滋病抗病毒的一線治療首選方案。該指南還指出，使用多替拉韋優(yōu)于其他非多替拉韋的二線治療方案（包括兒童、育齡期婦女及孕婦），為此指南還推薦多替拉韋為二線治療首選方案。此外，推薦多替拉韋(DTG)+替諾福韋（TDF）+拉米夫定（3TC）或恩曲他濱（FTC）方案為HIV暴露后預(yù)防的首選方案。

首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心主任張福杰教授表示：“目前各大國際指南中兒童HIV感染者治療藥物推薦相較于成人HIV治療可選性少，藥物組合也少，尤其HIV感染的兒童處于生長發(fā)育的特殊階段，對于影響治療成功的藥物毒副作用、 服用方便性等方面要求更高，迫切需要更加強(qiáng)效、安全性好、依從性好的治療藥物，給孩子們一個(gè)獲得更高質(zhì)量的生長環(huán)境的選擇。以多替拉韋為代表的整合酶抑制劑具有療效高，耐受性好，不易耐藥，服用簡單方便，和更少的藥物間相互作用等優(yōu)點(diǎn)。多替拉韋用于治療6－12歲兒童的HIV感染的獲批，對于兒童HIV治療具有非常重要的里程碑意義。”

GSK中國醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡先生表示：“GSK一直致力于在全球范圍內(nèi)開發(fā)效果卓越的艾滋病抗病毒治療藥物。隨著治療手段的進(jìn)步，HIV感染者可以生存更長久的時(shí)間。臨床數(shù)據(jù)表明，特威凱療效和耐受性良好，且耐藥屏障高。我們相信，特威凱將為中國兒童及成人HIV感染者帶來更多更好的治療選擇。同時(shí)，我們將繼續(xù)與中國政府合作，致力于將特威凱納入免費(fèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）治療目錄，讓中國更多的HIV感染者都能獲得特威凱。”

目前，特威凱已在全球100多個(gè)國家獲批，并被大部分國際治療指南推薦為HIV感染聯(lián)合抗病毒治療的一線首選藥物。

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