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人民網(wǎng)北京3月12日電 （記者孫博洋）在今日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林就應(yīng)急審批等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了回應(yīng)。

袁林表示，各地藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一按照國(guó)家局安排、部署和要求，加快了醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可等各項(xiàng)工作。對(duì)疫情防控所需醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序要求，在確保安全有效基礎(chǔ)上加快審評(píng)審批工作。特別是對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施。在不降低整體標(biāo)準(zhǔn)前提下，合并整合相關(guān)審評(píng)審批流程，滿(mǎn)足疫情防控需要。

截至3月11日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證216張，因疫情防控應(yīng)急審批共新增加175張，現(xiàn)在共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)184家。新冠肺炎疫情防控應(yīng)急審批的企業(yè)新增了143家，最大日產(chǎn)能力達(dá)到84.2萬(wàn)余套。

袁林還介紹到，截至3月11日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證119張，因疫情防控應(yīng)急審批了66張，現(xiàn)在共有生產(chǎn)企業(yè)96家。因?yàn)橐咔榉揽丶毙瑁瑖?guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批的企業(yè)新增了43家，據(jù)統(tǒng)計(jì)最大日產(chǎn)能超過(guò)180萬(wàn)個(gè)。

“對(duì)于提出申請(qǐng)生產(chǎn)防疫相關(guān)醫(yī)療器械的企業(yè)，如果符合應(yīng)急審批程序要求，特別是臨床急需的相關(guān)醫(yī)療器械，經(jīng)專(zhuān)家組審核和專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)估等程序確認(rèn)后，可以納入應(yīng)急審批�！痹�林還表示，如果有企業(yè)在相關(guān)醫(yī)療器械審評(píng)審批過(guò)程中遇到困難，可及時(shí)與國(guó)家藥監(jiān)局或省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)系。