国产99久久久久久免费看_美女久久久久久久久久久_国产产一区二区三区久久毛片国语_久久99精品久久久久久国产

人民網(wǎng)北京4月14日電 （許曉華）14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進展情況舉行發(fā)布會。針對“新冠肺炎疫苗通過應(yīng)急審批速度快，疫苗的安全性能否得到保障”的問題？中國工程院院士王軍志進行了回應(yīng)。

為何疫苗審批速度快？王軍志說，疫苗本身是一個用于健康人的特殊藥品，安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過程中，始終堅持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本的方針，堅持特事特辦，在這個過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián)，研審聯(lián)動，滾動提交研發(fā)材料，隨交隨審隨評。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，通過無縫銜接，大大提高了研發(fā)的效率和審評的效率，都做到最大化，所以審批速度快。

疫苗的安全性能否得到保障？王軍志說，在安全性方面，主要是由臨床前的研究來決定的，所以在安全性、有效性的相關(guān)動物實驗等要按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求全部完成，其中包括急性毒性實驗、重復(fù)毒性實驗、免疫原性實驗，甚至是動物攻毒保護試驗，這些實驗都要符合要求，達到規(guī)定的要求，才能夠批準(zhǔn)上臨床，要充分保證上臨床以后受試者的安全。

什么時候能用上疫苗？王軍志說，疫苗本身由完成臨床前的研究到進入臨床，一般來說，通常的臨床試驗分為三個階段，三個階段的目標(biāo)和意義不一樣，根據(jù)研發(fā)的設(shè)計，方案不一樣，需要的時間也不一樣。但是有一點，必須要遵循按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。