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6月19日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于肺癌、食管癌領(lǐng)域的治療。

據(jù)介紹，在此之前，卡瑞利珠單抗已分別于2019年5月29日獲得NMPA批準(zhǔn)用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療；于2020年3月18日再次獲得NMPA批準(zhǔn)用于接受過(guò)索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者治療。自此，卡瑞利珠單抗已擁有4大適應(yīng)癥，成為覆蓋適應(yīng)癥種類最多的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。

據(jù)了解，作為一款我國(guó)自主原研的創(chuàng)新藥，卡瑞利珠單抗自問(wèn)世起便備受行業(yè)關(guān)注，并多次登上國(guó)際舞臺(tái)，獲得國(guó)內(nèi)外腫瘤領(lǐng)域廣泛認(rèn)可。日前，恒瑞醫(yī)藥與韓國(guó)CrystalGenomics公司簽署協(xié)議將卡瑞利珠單抗許可給CG公司，在韓國(guó)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售，這標(biāo)志著卡瑞利珠單抗已走向海外市場(chǎng)。本次肺癌、食管癌適應(yīng)癥的獲批，強(qiáng)有力地豐富了我國(guó)肺癌、食管癌的治療格局，同時(shí)創(chuàng)下了同一天獲批兩種適應(yīng)癥的行業(yè)記錄。