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為什么不能對多管樣本進行混管檢測?專家:有陽性漏檢的風險

2022年06月09日15:56 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京6月9日電 (記者喬業(yè)瓊)今日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹抓好疫情防控有關情況,并答記者問。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示,五個采樣拭子、十個采樣拭子、二十個采樣拭子,放在一個采樣管里面,這種做法經過理論驗證、實驗室驗證,和在出現(xiàn)疫情發(fā)生地真實患者樣本的現(xiàn)場驗證,它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。但是,如果實驗室把十混一的樣本,再三個一混、五個一混,就變成了三十個合在一起,五十個合在一起,就對樣本就會有一定程度的稀釋,但這個沒有經過實驗室的驗證,也沒有經過臨床樣本真實的現(xiàn)場驗證,不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以,這就有陽性漏檢的風險。

北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂表示,前段時間北京市在監(jiān)督檢查的過程中,發(fā)現(xiàn)個別核酸檢測機構在檢測過程中違規(guī)對多管樣本進行混管檢測,這種做法人為稀釋了樣本,違反了質量安全的有關規(guī)定,增加了漏檢風險和污染機會,影響了檢測結果的準確性,干擾了疫情防控大局。

李昂強調,對這種違法違規(guī)的行為,始終堅持“零容忍”,發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機構已被停止執(zhí)業(yè),對相關人員的違法行為已移交公安機關進行立案偵察。北京市始終把核酸檢測質量安全放在首位,部門聯(lián)動、多措并舉,加強對核酸檢測機構的監(jiān)管。

一是把好準入關。北京市區(qū)兩級衛(wèi)生健康部門嚴格按照相關標準對核酸檢測機構進行準入管理,對于屬地的衛(wèi)生健康部門初審合格的檢測機構,市級均要組織生物安全檢驗質控的專家進行現(xiàn)場驗收,驗收合格以后才準予開展核酸檢測。

二是加強常態(tài)化質控管理。市醫(yī)學檢驗質控中心聯(lián)合市臨床檢驗中心,每月組織面向全市所有核酸檢測機構的室間質量評價工作,發(fā)放盲樣進行考核,考核不合格的需停止開展檢測工作,整改合格以后才可以進行復檢。

三是建立第三方評價機制。根據(jù)國家相關工作的要求,建立了第三方核酸檢測機構月審核制度,由各區(qū)組織專家,每月對轄區(qū)全部第三方實驗室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測質量等方面的情況進行審核,對核酸檢測的機構名單進行公示。同時,通過組織飛行檢查、質量抽查等形式,加強機構質量管理,綜合運用多種監(jiān)管方式,嚴把核酸檢測質量關,保障人民群眾的健康安全。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組北京工作組還組織了專家力量,編制了實驗室檢查操作細目表,用于日常監(jiān)督檢查工作。

(責編:喬業(yè)瓊、高雷)


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