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近日，記者從中國科學(xué)院上海高等研究院獲悉，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置第一注冊單元的固定束和180度治療室完成臨床試驗，總計47名受試者完成治療。在3個月的訪視期結(jié)束后，該裝置有關(guān)項目組將向國家衛(wèi)健委器審中心提交資料，申請醫(yī)療器械注冊證。這標(biāo)志著國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療裝置向注冊上市邁出關(guān)鍵性的最后一步，國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的臨床應(yīng)用即將拉開帷幕。

初步結(jié)果顯示，47名受試者中，部分患者所有分次治療結(jié)束就達到腫瘤完全緩解程度，有一位顱底脊索瘤患者經(jīng)過10次治療開始恢復(fù)部分視力，所有患者目前均無不適主訴。整個治療過程中，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置運行穩(wěn)定可靠，各項性能指標(biāo)滿足臨床要求，臨床團隊表示，裝置已達到可以正式臨床運行的狀態(tài)。有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，疫情結(jié)束后，裝置的360度旋轉(zhuǎn)束治療室和眼束治療室的調(diào)試與第三方檢測工作將全面展開，力爭年底完成注冊檢測并為第二注冊單元的臨床試驗做好準(zhǔn)備。

國內(nèi)外對質(zhì)子治療裝置的需求近年來快速增加，但這種大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)復(fù)雜、造價和運維費用高，國內(nèi)該設(shè)備主要依靠進口，患者治療成本居高不下。為實現(xiàn)質(zhì)子治療裝置國產(chǎn)化，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置研發(fā)項目于2012年正式立項。項目啟動后，各參與單位不懈努力，在自主研制緊湊型同步加速器磁聚焦結(jié)構(gòu)、高飽和強場磁鐵、超低紋波磁鐵電源、磁合金高頻腔、注入引出切割器、精密定時、束流調(diào)制引出、旋轉(zhuǎn)機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導(dǎo)及呼吸運動管理等關(guān)鍵技術(shù)上取得突破。