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新冠肺炎治療藥物、罕見病藥物、兒童用藥……2021年這些藥品獲批上市

2022年07月19日10:21 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京7月19日電 (記者孫紅麗)2021年,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,大力推動(dòng)重點(diǎn)治療領(lǐng)域多個(gè)藥品品種上市。19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2021年獲批上市重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥品品種一覽表。

據(jù)國家藥監(jiān)局6月1日發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,在加速推動(dòng)新冠病毒治療藥物研發(fā)上市方面,以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠病毒肺炎炎癥藥物和抗新冠病毒化學(xué)藥物作為抗疫藥物研發(fā)和審評(píng)審批的重點(diǎn),更好地指導(dǎo)相關(guān)藥物的研發(fā)。截至2021年底,累計(jì)批準(zhǔn)55個(gè)品種新冠病毒治療藥物IND,包括中藥2個(gè),小分子抗病毒藥物10個(gè),中和抗體30個(gè),其他類藥物13個(gè)。2021年,新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物(安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液)、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。

在滿足兒童用藥臨床急需、促進(jìn)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新方面,鼓勵(lì)藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格,同時(shí)通過完善藥品說明書中兒童用藥信息以指導(dǎo)臨床合理用藥,持續(xù)解決臨床兒童用藥緊缺問題。

在罕見病治療方面,發(fā)布了《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,力爭(zhēng)將更多原先被市場(chǎng)冷落的罕見疾病藥物拉入研發(fā)快車道,為邊緣化的罕見病患者帶來更多希望的曙光。同時(shí)針對(duì)罕見病藥物研發(fā)積極性較低的突出問題,促使醫(yī)藥企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,將罕見病作為創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的重要方向之一。

圖片來源:國家藥監(jiān)局

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)


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